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| 标准号 | 标准名称 | 行业 | 单位 | 批准日期 | 实施日期 | 收录日期 | 页数 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YY/T 1737-2020 | 医疗器械生物负载控制水平的分析方法 | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 15 | 现行 |
| YY/T 1733-2020 | 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2022-06-01 | 2021-03-23 | 20 | 现行 |
| YY/T 1713-2020 | 胶体金免疫层析法检测试剂盒 | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2022-06-01 | 2021-03-23 | 16 | 现行 |
| YY/T 1708.2-2020 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 34 | 现行 |
| YY/T 1631.2-2020 | 输血器与血液成分相容性测定 第2部… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 16 | 现行 |
| YY/T 1629.5-2020 | 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 17 | 现行 |
| YY/T 1629.4-2020 | 电动骨组织手术设备刀具 第4部分：… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 13 | 现行 |
| YY/T 1477.6-2020 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 1293.6-2020 | 接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 10 | 现行 |
| YY/T 0953—2020 | 医用羧甲基壳聚糖 | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 0809.2—2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 0707—2020 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 0664—2020 | 医疗器械软件 软件生存周期过程 | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 0651.2—2020 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 0616.7-2020 | 一次性使用医用手套 第7部分：抗原… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 10 | 现行 |
| YY/T 0611—2020 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 0342—2020 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY 0341.2—2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2022-06-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY 0341.1—2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2022-06-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 0285.6-2020 | 血管内导管 一次性使用无菌导管第6… | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 0105—2020 | 皮内针 | 医药 | 国家药监局 | 2020-09-27 | 2021-09-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 1753-2020 | 医疗器械唯一标识数据库填报指南 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2020-10-01 | 2021-03-23 | 16 | 现行 |
| YY/T 1752-2020 | 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2020-10-01 | 2021-03-23 | 17 | 现行 |
| YY/T 1739-2020 | 心肺转流系统 离心泵泵头 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-12-01 | 2021-03-23 | 18 | 现行 |
| YY/T 1736-2020 | 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 11 | 现行 |
| YY/T 1734-2020 | 腹膜透析用碘液保护帽 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 9 | 现行 |
| YY/T 1732-2020 | 口腔曲面体层X射线机专用技术条件 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 27 | 现行 |
| YY/T 1731-2020 | 人基因单核苷酸多态性（SNP）检测… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 7 | 现行 |
| YY/T 1730-2020 | 一次性使用血液透析导管 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 11 | 现行 |
| YY/T 1729-2020 | 真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 9 | 现行 |
| YY 1727-2020 | 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2022-06-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 1726-2020 | 浓度梯度琼脂扩散药敏条 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-12-01 | 2021-03-23 | 16 | 现行 |
| YY/T 1725-2020 | 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-12-01 | 2021-03-23 | 10 | 现行 |
| YY/T 1724-2020 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 1723-2020 | 高通量基因测序仪 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-12-01 | 2021-03-23 | 12 | 现行 |
| YY/T 1722-2020 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-12-01 | 2021-03-23 | 8 | 现行 |
| YY/T 1721-2020 | 游离甲状腺素测定试剂盒 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-12-01 | 2021-03-23 | 7 | 现行 |
| YY/T 1716-2020 | 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 1715-2020 | 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 16 | 现行 |
| YY/T 1714-2020 | 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 10 | 现行 |
| YY/T 1711-2020 | 放射治疗用门控接口 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2022-06-01 | 2021-03-23 | 7 | 现行 |
| YY/T 1709-2020 | 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-12-01 | 2021-03-23 | 21 | 现行 |
| YY/T 1708.1-2020 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 30 | 现行 |
| YY/T 1701-2020 | 用于增材制造的医用Ti-6Al-4… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 9 | 现行 |
| YY/T 1698-2020 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 12 | 现行 |
| YY/T 1696-2020 | 牙科学 口内塑形刀 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-12-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 1216—2020 | 甲胎蛋白测定试剂盒 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 1133—2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY 0899—2020 | 医用微波设备附件的通用要求 | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2022-06-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |
| YY/T 0809.12—2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第… | 医药 | 国家药监局 | 2020-06-30 | 2021-06-01 | 2021-03-23 | 0 | 现行 |