ICS 03.120.20 CCS A 00 DB42 湖北省地方标准 DB42/T 2102—2023 检验检测机构质量监控工作指南 Guidance for quality monitoring in inspection body and laboratory 2023-09-27发布 2023-11-27实施 湖北省市场监督管理局 发布 DB42/T 2102—2023 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 总则 ................................ ................................ ............... 3 5 质量监控的策划 ................................ ................................ ..... 3 5.1 制定质量监控计划 ................................ ................................ . 3 5.2 选择质量监控方式 ................................ ................................ . 4 5.3 准备质量监控样品 ................................ ................................ . 4 5.4 确定质量监控频次 ................................ ................................ . 4 5.5 预设评价依据 ................................ ................................ ..... 5 6 质量监控的实施 ................................ ................................ ..... 5 6.1 内部质量监控的实施 ................................ ............................... 5 6.2 外部质量监控的实施 ................................ ............................... 6 7 质量监控结果的分析和评价 ................................ ........................... 6 7.1 内部质量监控结果的分析和评价 ................................ ..................... 7 7.2 外部质量监控 结果的分析和评价 ................................ .................... 10 8 质量监控结果的运用 ................................ ................................ 10 8.1内部质量监控结果的运用和处理 ................................ ..................... 10 8.2 外部质量监控结果的运用和处理 ................................ .................... 11 附录A （资料性）检验检测机构质量监控策划示例 ................................ ........ 12 附录B （资料性）家电产品安规检测领域质量监控示例 ................................ .... 16 附录C （资料性）小麦硬度指数检测质量监控示例 ................................ ........ 24 参考文献 ................................ ................................ ............ 26 DB42/T 2102—2023 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和 GB/T 20001.7《标准编号规则 第7部分：指南标准》 的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由湖北省市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：湖北省产品质量监督检验研究院、华中科技大学、湖北省标准化与质量研究院、 湖北省市场监督管理局行政许可技术评审中心等。 本文件主要起草人：郭小敏、吴麟、王贲、周黎、张弘、孙路石、徐术坤、韩阳昱、 石晋、张恒、 李伟帆、戴升、陈磊、张晨鸣。 本文件为首次 发布。 本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省市场监督管理局，联系电话： 027-87360326 ，邮箱： [email protected] ；对本文件的有关修改意见建议请反馈至 湖北省产品质量监督检验研究院 ，联系电 话：027-59370519 ，邮箱： [email protected] 。 DB42/T 2102-2023 1 检验检测机构质量监控工作指南 1 范围 本文件给出了检验检测机构质量监控的总体 原则， 并从检验检测机构质量监控的策划、 实施、 评价、 改进等方面提供了指导。 本文件适用于检验检测机构开展的各类质量监控活动。第一方、第二方及其他检测实验室开展的质 量监控活动可参照执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 27025 -2019 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 27043 合格评定 能力验证的通用要求 GB/T 28043 利用实验室间比对进行能力验证的统计方法 GB/T 32467 -2015 化学分析方法验证确认和内部质量控制 术语及定义 CNAS-RL02:2018 能力验证规则 CNAS-TRL-008 电气检测领域实验室内部质量监控方法与实例 RB/T 038 -2020 食品微生物检测结果质量监控指南 RB/T 171 -2018 实验室测量审核结果评价指南 RB/T 214 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 3 术语和定义 GB/T 27025 和RB/T 214 、CNAS-TRL-008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 inspection body and laboratory 指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，依法成立，依据相关标准或者技术规范， 利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的 专业技术组织。 3.2 质量监控 quality monitoring 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 [来源：CNAS-TRL-008:2018 ，3.4] 3.3 内部质量监控 internal quality monitoring DB42/T 2102-2023 2 实验室为持续监控测量过程和测量结果以确定结果是否足够可靠达到可以发布的程度而采取的一 组操作。 [来源：CNAS-TRL-008:2018 ，3.5] 3.4 外部质量监控 external quality monitoring 由外部机构组织实施的质量监控活动。 注：外部质量监控活动包括但不限于能力验证（ 3.5）、测量审核（ 3.6）等。 3.5 能力验证 proficiency testing 利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。 [来源：GB/T 27025 -2019，3.5] 3.6 测量审核 measurement audit 将单个参加者对被测物品进行检测的结果与指定值进行比较和评价的活动。 注：测量审核是能力