(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211322344.5 (22)申请日 2022.10.27 (71)申请人 广西中医药大学第一附属医院 地址 530023 广西壮 族自治区南宁市青秀 区东葛路89-9号 (72)发明人 陈广辉　王伟　凌春燕　王冬玲　 (74)专利代理 机构 北京中誉至诚知识产权代理 事务所(普通 合伙) 11858 专利代理师 霍丽惠 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/08(2006.01) (54)发明名称 一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药物组合物 及其制备方法 (57)摘要 本发明属于中药技术领域， 具体涉及一种治 疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物及其制备方法。 其中， 所述组合物按照重量份数计， 包括白附片 8‑13份， 白芍10 ‑20份， 白术8 ‑13份， 茯苓8 ‑13份， 制川乌1‑5份， 制草乌1 ‑5份， 干姜4 ‑9份， 肉桂2 ‑4 份， 党参12 ‑18份， 盐杜仲8 ‑12份， 盐补骨脂4 ‑8 份， 骨碎补12 ‑18份， 黄芪8 ‑13份， 麻黄1 ‑5份。 本 发明中药 组合物中药材配伍相宜， 符合中医药和 现代医药理论， 具有温经散寒， 行痹止痛， 荣养筋 骨之功， 因此能够促进全身血液循环， 改善周围 组织营养状况， 达到祛寒通络、 消炎镇痛、 治本为 主的目的， 使用方便、 吸收效果好、 无不良及毒副 作用。 权利要求书1页 说明书9页 CN 115429869 A 2022.12.06 CN 115429869 A 1.一种治疗湿寒痹阻型腰痛的中药组合物， 其特征在于， 按照重量份数计， 包括白附片 8‑13份， 白芍10 ‑20份， 白术8 ‑13份， 茯苓8 ‑13份， 制川乌1 ‑5份， 制草乌1 ‑5份， 干姜4 ‑9份， 肉 桂2‑4份， 党参12 ‑18份， 盐杜仲8 ‑12份， 盐补骨脂4 ‑8份， 骨碎补12 ‑18份， 黄芪8 ‑13份， 麻黄 1‑5份。 2.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 按照重量份数计， 包括白附片10份， 白芍15份， 白术10份， 茯苓10份， 制川乌3份， 制草乌3份， 干姜6份， 肉桂3份， 党参片15份， 盐 杜仲10份， 盐补 骨脂6份， 骨碎补15份， 黄芪10份， 麻黄 3份。 3.一种权利要求1或权利要求2所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以下 步骤： 原料清洗后加水浸泡、 煎煮、 过 滤， 即得。 4.根据权利要求3所述的制备 方法， 其特 征在于， 加水的质量 为药材总质量的3 ‑5倍。 5.根据权利要求3所述的制备 方法， 其特 征在于， 所述浸泡时间为20 ‑40min。 6.根据权利要求3所述的制备方法， 其特征在于， 所述煎煮进行两次， 第一次煎煮时间 为90‑120min， 第二次煎煮时间为 40‑50min。 7.根据权利要求6所述的制备方法， 其特征在于， 第一次煎煮时先将白附片、 制川乌和 制草乌煎煮5 0‑70min， 再加入剩余中药 材煎煮40‑50min。 8.根据权利要求6所述的制备方法， 其特征在于， 第 二次煎煮时加水的质量为药材总质 量的3‑4倍。 9.根据权利要求3 ‑8中任一项所述的制备方法， 其特征在于， 所述加水浸泡步骤之前还 包括采用碱性溶 液对原料淋洗的步骤。 10.根据权利要求9所述的制备方法， 其特征在于， 所述碱性溶液选自碳酸氢钠、 氨水中 的一种或两种； 和/或， 所述碱性溶 液质量百分浓度为5 ‑10％。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115429869 A 2一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药物组合物及其制备方 法 技术领域 [0001]本发明涉及中药技术领域， 具体涉及一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药物组合物及 其制备方法。 背景技术 [0002]腰痛的主要临床表现为： 临床以腰及腰骶部疼痛、 固定不移、 遇寒痛剧， 甚或关节 僵硬、 畸形伴见患处皮色不红， 触之冰冷， 下肢放射痛， 活动受限， 舌质淡或暗， 舌苔白或滑 腻， 脉沉弦或弦紧， 影像学检查示腰椎阳性改变征象， 可伴见下肢无力、 麻木， 间歇性跛行， 大小便障碍， 瘫 痪等为特征的脊柱病。 [0003]近年来， 腰痛的患病率居高不下， 终生腰痛的患病率已高达85％。 其中， 慢性腰痛 的患病率逐年上升， 这大大增加了致残率及医疗成本； 对急性下背痛患者的1年随访中， 65％的患者有1次以上复发， 2年随访中复发率为22％ ‑35％， 而又有约2％ ‑7％的急性腰痛 患者会进入慢性期， 这无疑进一步增加了致残率及医疗成本。 另外， 腰痛已不仅仅局限于中 老年患者， 青少年 早期腰痛的发病率近年 来呈上升趋势。 [0004]目前常用的西医治疗腰痛手段主要有： 硬膜外注射、 手术等有创伤性疗法， 患者依 从性差； 局部封闭疗法： 经常打封闭针， 容易造成激素的不良反应， 导致局部的肌肉和骨骼 的改变； 药物疗法： 对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药、 阿片类药物、 骨骼肌肉松弛剂和苯二氮 类等， 以消炎、 镇痛为主， 虽疗效迅速， 但往往持续性较差， 药物依赖性强， 且对人体肝肾损 伤严重， 并不 适合所有患者。 [0005]从中医角度， 治疗腰痛的方法主要有牵引、 理疗、 推拿、 按摩， 上述物理方法 需要专 业的医师以及专门的场所进行， 并且费用较高， 实际应用并不方便。 而 药物治疗以活血化瘀 止痛， 或者消炎镇痛为主， 例如中国专利CN105878993B公开了一种治疗腰痛病的中药组合 物， 由下述重量份的组分制成： 地桃花全草50 ‑100份、 紫茉莉全草50 ‑100份、 凤仙花全草30 ‑ 100份、 鸡矢藤全草100 ‑150份、 虎尾兰叶30 ‑100份、 生姜10 ‑30份， 该组合物能活血通络、 消 肿止痛， 有效治疗腰痛病， 并且副作用少 。 但是通常以活血化瘀止痛， 或者消炎镇痛为主的 药物治疗法， 仅 仅能短期消除或者缓解表面症状， 但是治标不治本， 容 易复发。 发明内容 [0006]基于上述现有技术的缺陷， 本发明基于中医理论， 从克服寒湿痹阻的角度， 提供一 种能够祛寒通络、 消炎镇痛、 治本为主的治疗腰痛的中药组合物及其制备 方法。 [0007]为此， 在第一个方面中， 本发明提供一种治疗湿寒痹阻型腰痛的中药组合物， 按照 重量份数计， 包括白附片8 ‑13份， 白芍10 ‑20份， 白术8 ‑13份， 茯苓8 ‑13份， 制川乌1 ‑5份， 制 草乌1‑5份， 干姜4 ‑9份， 肉桂2 ‑4份， 党参12 ‑18份， 盐杜仲8 ‑12份， 盐补骨脂4 ‑8份， 骨碎补 12‑18份， 黄芪8 ‑13份， 麻黄1 ‑5份。 [0008]更优选的， 所述中药组合物， 按照重量份数计， 由以下原 料制成： 白附片8 ‑13份， 白 芍10‑20份， 白术8 ‑13份， 茯苓8 ‑13份， 制川乌1 ‑5份， 制草乌1 ‑5份， 干姜4 ‑9份， 肉桂2 ‑4份，说　明　书 1/9 页 3 CN 115429869 A 3