(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211317377.0 (22)申请日 2022.10.26 (71)申请人 湖南祥民制药有限公司 地址 415200 湖南省常德市临澧经济开发 区安福工业园 (72)发明人 蒋胜祥　吴新明　蒋奇　 (74)专利代理 机构 北京权智天下知识产权代理 事务所(普通 合伙) 11638 专利代理师 卢超 (51)Int.Cl. A61K 36/8988(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/36(2015.01)A61K 35/62(2006.01) (54)发明名称 一种治疗椎间盘突出症的复方三七胶囊 (57)摘要 本发明属于复方中成药领域， 公开了一种治 疗椎间盘突出症的复方三七胶囊， 由以下重量份 的有效成分制成： 三七酶解提取颗粒 100份、 鸡血 藤30‑40份、 山药30 ‑40份、 黄芪25 ‑50份、 葛根25 ‑ 40、 当归2 0‑40份、 阿胶15 ‑35份、 枸杞15 ‑35份、 水 蛭10‑20份、 黄精10 ‑20份、 党参10 ‑20份、 太子参 10‑20份、 巴戟 天10‑20份、 威灵仙8 ‑16份、 百合8 ‑ 16份、 伸筋草5 ‑15份、 补骨脂5 ‑15份、 茯苓5 ‑15 份、 桃仁5 ‑10份、 天麻5 ‑10份； 本发明制备的中药 颗粒含有三七的酶解提取颗粒， 不含其他化学成 分， 和其他的君臣佐使药物配合， 对于缓解椎间 盘突出引起的疼痛和麻木等症状有较好的疗效。 权利要求书2页 说明书7页 附图1页 CN 115444904 A 2022.12.09 CN 115444904 A 1.一种治疗椎间盘突出症的复方三七胶囊， 其特征在于， 由以下重量份的有效成分制 成： 三七酶解提取颗粒 100份、 鸡血藤30 ‑40份、 山药30 ‑40份、 黄芪25 ‑50份、 葛根25 ‑40份、 当 归20‑40份、 阿胶15 ‑35份、 枸杞15 ‑35份、 水蛭10 ‑20份、 黄精10 ‑20份、 党参10 ‑20份、 太子参 10‑20份、 巴戟天10 ‑20份、 威灵仙8 ‑16份、 百合8 ‑16份、 伸筋草5 ‑15份、 补骨脂5 ‑15份、 茯苓 5‑15份、 桃仁5 ‑10份、 天麻5 ‑10份。 2.根据权利要求1所述的一种 治疗椎间盘突出症的复方三七胶囊， 其特征在于， 所述三 七提取物由以下步骤制备： (1)预处理： 以三七的根茎为原料， 清洗后晒干， 随后投入粉碎机搅拌10 ‑20min， 过100 ‑ 300目筛， 得三七 粉； (2)蒸汽处理： 将三七粉放入蒸汽处理设备中， 在2 ‑3个大气压的高压下， 通入110 ‑120 ℃蒸汽加热3 0‑60min， 得三七 粉团； (3)纤维素酶解： 将三七粉团冷却至常温， 加入到酶解罐中， 加入去离子水的到混合液， 使得固态物占比保持在350 ‑450g/L； 调节pH至3 ‑4， 投入酸性纤维素酶， 使得每升混合液中 的酶活单位为3000 ‑10000； 搅拌速度50 ‑100rpm,酶解温度为30 ‑40℃， 酶解 时间为24 ‑48h， 得酶解液； (4)喷雾干燥制粒： 将酶解液中加入50 ‑100g/L蔗糖粉、 50 ‑100g/Lβ‑环糊精， 作为原料 液输入喷雾 干燥机， 喷雾 干燥制粒， 得到所述 三七酶解 提取颗粒， 平均粒径10 0‑300 μm。 3.根据权利要求1所述的一种 治疗椎间盘突出症的复方三七胶囊， 其特征在于， 包括以 下重量份的有效成分： 三七酶解提取颗粒100份、 鸡血藤35份、 山药35份、 黄芪40份、 葛根35、 当归30份、 阿胶25份、 枸杞25份、 水蛭15份、 黄精15份、 党参15份、 太子参15份、 巴戟天15份、 威灵仙12份、 百合12份、 伸筋草10份、 补 骨脂10份、 茯苓10份、 桃仁8份、 天麻8份。 4.如权利要求1所述的一种治疗椎间盘突出症的复方三七胶囊的制备方法， 其特征在 于， 包括以下步骤： 1)一次粉碎： 将鸡血藤、 山药、 黄芪、 葛根、 当归、 黄精、 党参、 太子参、 巴戟天饮片 混合后 投入粉碎机粉碎， 随后研磨成粉， 过5 0‑100目筛， 得粉料A； 2)蒸汽加热： 将粉料A放入蒸汽处理设备中， 在2 ‑3个大气压 的高压下， 通入110 ‑120℃ 蒸汽加热3 0‑60min； 3)水提： 将上述加热后的物料放入2 ‑4倍体积水中， 60 ‑80摄氏度加热浸提2 ‑4次， 每次 蒸发至原先 水量的20％时， 收集浸提液； 最后合并浸提液； 4)干燥： 将浸提液蒸发干燥至含水量小于15％， 得到浸提物 A备用； 5)二次粉碎： 将阿胶、 枸杞、 水蛭、 威灵仙、 百合、 伸筋草、 补骨脂、 茯苓、 桃仁、 天麻的饮 片混合后投入 粉碎机粉碎， 随后研磨成粉， 过5 0‑100目筛， 得粉料B； 6)超声除杂： 将粉料B用去离子水浸泡2 ‑4h， 辅以超声波除杂， 过滤， 将滤饼再加入浸出 液中浸出， 加热至40 ‑60℃， 浸泡1 ‑2h， 脱游离糖和脂； 随后纱布过滤取滤渣， 用去离子水洗 净,烘干， 研磨后过10 0‑200目筛， 得到原料B； 7)超临界萃取： 用萃取溶剂， 进行原料B的超临界萃取， 萃取压力为10～20MPa， 温度为 85‑95℃， 萃取时间为10—20min， 萃取溶剂流量为5 ‑10kg/h； 萃取流出物的解析过程为2级， 第一级解析压力15 ‑20MPa， 解析温度为90～95℃， 第二级解析压力5 ‑10MPa， 解析温度为85 ～90℃， 收集 提取部分， 为 提取物B；权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115444904 A 28)旋转蒸发： 将提取物B放入旋转蒸发装置， 加热旋转蒸发至固形物含量为50 ‑80wt％， 得到浸提物B； 9)喷雾制粒： 合并浸提物A和浸提物B， 加入50 ‑100g/L蔗糖粉、 50 ‑100g/Lβ‑环糊精， 水， 不断搅拌制成混悬液， 再用泵通过高压喷雾器 喷雾于干燥室内的热气流中， 使水分迅速蒸 发以直接制成球形干燥细颗粒， 平均粒径10 0‑300 μm， 得到其 他中药颗粒； 10)制备胶囊： 将其 他中药颗粒与三七酶解 提取颗粒混合后， 制备成胶囊剂。 5.根据权利要求4所述的治疗椎间盘突出症的复方三七胶囊的制备方法， 其特征在于， 所述步骤6)中的浸出 液按重量份数计包括2 ‑4份草酸、 3‑6份乙醇和10份水。 6.根据权利要求4所述的治疗椎间盘突出症的复方三七胶囊的制备方法， 其特征在于， 所述步骤7)超临界萃取中， 所述萃取 溶剂为为乙酸乙酯。 7.根据权利要求4所述的治疗椎间盘突出症的复方三七胶囊的制备方法， 其特征在于， 所述步骤9)中干燥室内的热气流温度为80 ‑90℃。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115444904 A 3