(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211315647.4 (22)申请日 2022.10.26 (71)申请人 江苏集萃新型 药物制剂技 术研究所 有限公司 地址 210032 江苏省南京市江北新区星火 路10号人才大厦C座10楼 (72)发明人 全丹毅　刘宣伯　 (74)专利代理 机构 江苏华进联源知识产权代理 有限公司 32685 专利代理师 马梓洋 (51)Int.Cl. A61K 45/06(2006.01) A61K 36/66(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 47/38(2006.01)A61K 47/10(2006.01) A61K 47/32(2006.01) A61K 47/34(2017.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 31/192(2006.01) A61K 31/421(2006.01) A61K 31/635(2006.01) (54)发明名称 治疗风湿的药物组合物、 口服剂型及其制备 方法 (57)摘要 本发明涉及一种用于治疗风湿的复方制剂， 包括非甾体类抗炎药物和延胡索提取物， 在治疗 风湿的同时达到抑制非甾体类抗炎药物引起的 消化性胃溃疡等胃肠道不良反应。 本发明还提供 一种3D打印的口服剂型， 包括主体、 装载药物的 垂直区段和封盖， 避免两种有效成分在贮存期间 可能发生的相互作用， 同时调节药物的缓释或速 释。 权利要求书2页 说明书14页 附图5页 CN 115429885 A 2022.12.06 CN 115429885 A 1.一种用于治疗风湿的复方制剂， 其特征在于， 所述制剂包括非甾体类抗炎药物和延 胡索提取物。 2.根据权利要求1所述的复方制剂， 其特征在于， 所述非甾体类抗炎药物包括布洛芬、 萘普生、 奥沙普秦、 非诺洛芬钙、 氟比洛芬、 洛索洛芬、 普拉洛芬、 双氯芬酸钠、 双氯芬酸钾、 氯诺昔康、 依托度酸、 氯芬那酸、 吡罗昔康、 吲哚美辛、 阿西美辛、 萘丁美酮、 舒林酸、 美洛昔 康和塞来 昔布中的一种或多种。 3.根据权利要求1所述的复方制 剂， 其特征在于， 所述非甾体类抗炎药物与延胡索提取 物的质量比为1:2 ～1:4。 4.一种权利要求1 ‑3中任一项所述的复方制 剂的口服剂型， 其特征在于， 所述口服剂型 包括主体、 内芯和封 盖； 所述主体呈柱状结构， 所述主体上表面向内部延伸有两个腔室； 所述内芯包括两个彼此分离的垂直区段， 所述垂直区段嵌入所述腔室中； 所述封盖为片状结构， 所述封 盖覆盖在所述垂直区段的上表面上； 所述垂直区段分别装载有非甾体 类抗炎药物和延胡索。 5.根据权利要求4所述的口服剂型， 其特征在于， 一个以上所述垂直区段的上表面位于 所述腔室的内部； 可选择的， 所述封 盖的上表面与所述主体的上表面齐平。 6.根据权利要求4所述的口服剂型， 其特征在于， 一个以上的所述腔室的上表面面积小 于下表面 面积。 7.根据权利要求4所述的口服剂型， 其特征在于， 所述非甾体类抗炎药物和辅料混合形 成一个所述垂直区段。 8.根据权利要求7所述的口服剂型， 其特征在于， 所述辅料包括聚丙烯酸树脂、 聚乙烯 基吡咯烷酮K30、 聚乙烯基吡咯烷酮K90、 聚乙烯醇、 聚乙烯基吡咯烷酮VA64、 聚乙二醇4000、 聚乙二醇10000、 聚乙二醇20000、 低取代羟丙基纤维素、 羟丙基甲基纤维素K4M、 羟丙基甲基 纤维素K15M、 交联聚乙烯吡咯烷酮、 醋酸琥珀羟丙甲纤维素、 聚乙烯己内酰胺 ‑聚醋酸乙烯 酯‑聚乙二醇接枝共聚物中的一种或多种。 9.根据权利要求7所述的口服剂型， 其特征在于， 所述非甾体类抗炎药物与 所述辅料的 质量比为1:1:～1: 8。 10.根据权利要求4所述的口服剂型， 其特征在于， 所述封盖的材料包括羟丙基甲基纤 维素、 聚乙烯基吡咯烷酮、 羟丙基纤维素、 聚乙烯吡咯烷酮 ‑乙酸乙烯酯共聚物、 交联聚维 酮、 羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、 甲基纤维素、 聚环氧乙烷、 聚乙二醇、 聚乙烯醇、 琥珀 酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、 乙基纤维素、 聚乙酸乙烯酯、 聚甲基丙烯酸酯、 卡波姆、 磷 脂、 环糊精中的一种或多种。 11.根据权利要求5所述的口服剂型， 其特征在于， 所述主体的材料包括乙基纤维素、 渗 透性丙烯酸聚合物、 乙烯 ‑醋酸乙烯酯共聚物9～40、 聚乙酸乙烯酯、 聚乳酸、 聚乳酸 ‑羟基乙 酸共聚物、 聚己内酯中的一种或多种。 12.根据权利要求3所述的口服剂型， 其特征在于， 所述非甾体类抗炎药物包括布洛芬、 萘普生、 奥沙普秦、 氟比洛芬、 氯诺昔康、 吡罗昔康、 吲哚美辛、 萘丁美酮、 美洛昔康和塞来昔 布中的一种或多种。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115429885 A 213.根据权利要求3所述的口服剂型， 其特征在于， 所述口服剂型是由3D打印的方式制 造的。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115429885 A 3