(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211303144.5 (22)申请日 2022.10.24 (71)申请人 上海迦蓝海纳米技 术集团有限公司 地址 200335 上海市长 宁区通协路268号 A701 (72)发明人 宋茁　苏龙　吴岳星　 (74)专利代理 机构 上海东信专利商标事务所 (普通合伙) 31228 专利代理师 李丹　杨丹莉 (51)Int.Cl. A61K 9/107(2006.01) A61K 36/76(2006.01) A61K 47/10(2006.01) A61K 47/14(2006.01) A61P 29/00(2006.01)A61K 36/324(2006.01) A61K 36/483(2006.01) A61K 31/192(2006.01) (54)发明名称 一种含布洛芬的纳米混悬剂及其制造方法 (57)摘要 本发明公开了一种含布洛芬的纳米 混悬剂， 该含布洛芬的纳米混悬剂呈油包水型纳米级液 滴， 所述含布洛芬的纳米混悬剂 包括水相成分和 油相成分， 其中所述油相成分包括中链甘油三酯 和布洛芬， 所述水相成分包括纯水、 甘油、 乳香提 取物和白柳皮提取物。 相应地， 本发明还公开了 一种含布洛芬的纳米混悬剂的制造方法。 本发明 所述的纳米混悬剂能够增大水不溶性布洛芬的 溶解性， 降低布洛芬的给药剂量， 同时提高吸收 率， 降低药物副作用。 权利要求书2页 说明书10页 CN 115531311 A 2022.12.30 CN 115531311 A 1.一种含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述含布洛芬的纳米混悬剂呈油包水型 纳米级液滴， 所述含布洛芬 的纳米混悬剂包括水相成分和油相成分， 其中所述油相成分包 括中链甘油三酯和布洛芬， 所述水相成分包括纯 水、 甘油、 乳香 提取物和白柳皮提取物。 2.如权利要求1所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述水相成分还包括皂树 皮提取物。 3.如权利要求2所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述皂树皮提取物占纳米 混悬剂的质量百分比为0.3％～1％。 4.如权利要求1所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述油包水型纳米级液滴 的粒径范围为5 0nm～300nm。 5.如权利要求1所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述油相成分占纳米混悬 剂的质量百分比为6 0～80％， 所述水相成分占纳米混悬剂的质量百分比为20～40％。 6.如权利要求1所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述布洛芬占纳米混悬剂 的质量百分比为2％～12％。 7.如权利要求1所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述白柳皮提取物占纳米 混悬剂的质量百分比为0.1％～1.5％。 8.如权利要求1所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述乳香提取物占纳米混 悬剂的质量百分比为1％～5％。 9.如权利要求1所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述中链甘油三酯占纳米 混悬剂的质量百分比为 45％～70％。 10.如权利要求1所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述甘油占纳米混悬剂 的质量百分比为2％～10％。 11.如权利要求1所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 所述水相成分还包括： 抑 菌剂、 酸度调节剂、 甜味剂和香精的至少其中之一。 12.如权利要求11所述的含布洛芬的纳米混悬剂， 其特征在于， 当含有所述抑菌剂时， 所述抑菌剂包括下述各项的至少其中之一： 山梨酸钾、 苯甲酸钠、 柠檬酸、 抗坏血酸、 柠檬酸 钠； 当含有所述酸度调节剂时， 所述酸度调节剂包括下述各项的至少其中之一： 柠檬酸、 柠 檬酸钠、 酒石酸、 酒石酸钠、 DL ‑苹果酸、 乳酸、 DL ‑苹果酸钠； 当含有所述甜味剂时， 所述甜味 剂包括下述各项的至少其中之一： 木糖醇、 甜菊糖苷、 三氯蔗糖、 麦 芽糖醇。 13.如权利要求1 ‑12中任意一项所述的含布洛芬的纳米混悬剂的制造方法， 其特征在 于， 包括步骤： (1)将油相成分的各组分 混合均匀并加热， 将水相成分的各组分 混合均匀并加热； (2)将油相成分和水相成分均匀混合在一起， 进行高速剪切乳化处理， 得到初乳微米级 混悬液； (3)采用超高压匀质机对所述初乳微米级混悬液进行纳米化处理， 冷却后得到所述纳 米混悬剂。 14.如权利要求13所述的制造方法， 其特征在于， 在步骤(1)中， 将油相成分加热至40 ‑ 60℃； 并且/或者将水相成分加热至40 ‑60℃。 15.如权利要求13所述的制造方法， 其特征在于， 在步骤(2)中， 高速剪切乳化处理的工 艺参数满足下述各项的至少其中一项：权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115531311 A 2温度为40‑60℃； 处理时间为2mi n‑8min； 高速剪切乳化的转速为20 00rpm‑8000rpm。 16.如权利要求13所述的制造工艺， 其特征在于， 在步骤(3)中， 纳米化处理步骤包括： 在100‑600bar压力下， 采用微流射超高压匀质机处理至少1次； 在200 ‑800bar压力下， 采用 微流射超高压匀质机处 理至少1次。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115531311 A 3