(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211313369.9 (22)申请日 2022.10.24 (71)申请人 牡丹江医学院附属红旗医院 地址 157011 黑龙江省牡 丹江市爱民区通 乡街5号 (72)发明人 陈爱东　耿艳萌　董爱莲　屈元婷　 王虹　姚田岭　李慧　黄蕊　孙妍　 曾海　 (74)专利代理 机构 北京中誉至诚知识产权代理 事务所(普通 合伙) 11858 专利代理师 霍丽惠 (51)Int.Cl. A61K 31/7048(2006.01) A61K 31/704(2006.01) A61K 36/739(2006.01)A61P 1/04(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其 用途 (57)摘要 本发明涉及一种治疗溃疡性结肠炎的药物 组合物及其用途， 所述药物组合物包括地榆皂 苷、 梓苷及任选的梓醇， 其中地榆皂苷与梓苷及 任选的梓醇合用后， 具有明显增强的治疗溃疡性 结肠炎的效果， 治疗效果明显优于单独的地榆皂 苷或梓苷及梓苷与梓醇的混合物。 权利要求书1页 说明书4页 CN 115444855 A 2022.12.09 CN 115444855 A 1.一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物， 其特征在于， 所述药物 组合物包括地榆皂苷、 梓苷及任选的梓醇。 2.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的药物 组合物， 其特征在于， 所述药物组合 物以地榆皂苷与梓苷作为唯一的活性成分。 3.根据权利要求2所述的治疗溃疡性结肠炎的药物 组合物， 其特征在于， 地榆皂苷与梓 苷的重量比为 4‑8:2‑6。 4.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的药物 组合物， 其特征在于， 所述药物组合 物以地榆皂苷、 梓苷与梓醇作为唯一的活性成分。 5.根据权利要求4所述的治疗溃疡性结肠炎的药物 组合物， 其特征在于， 地榆皂苷与梓 苷、 梓醇的重量比为 4‑8:1‑5:0.5‑3。 6.根据权利要求1 ‑5任一项所述的治疗溃疡性结肠炎的药物组合物， 其特征在于， 所述 地榆皂苷选自低于总皂苷、 地 榆皂苷I、 地 榆皂苷II或地榆皂苷I与地 榆皂苷II的混合物。 7.根据权利要求6所述的治疗溃疡性结肠炎的药物 组合物， 其特征在于， 所述地榆皂苷 选自地榆皂苷I与地 榆皂苷II的混合物。 8.根据权利要求1 ‑7任一项所述的治疗溃疡性结肠炎的药物组合物， 其特征在于， 治疗 溃疡性结肠炎的药物组合物可以制备成口服剂型或外用剂型。 9.根据权利要求8所述治疗溃疡性结肠炎的药物组合物， 其特征在于， 所述口服剂型选 自： 胶囊剂、 颗粒剂、 片 剂、 丸剂或散剂， 所述外用剂型选自： 栓剂、 灌肠剂。 10.地榆皂苷与梓苷及任选的梓醇的组合制备治疗溃疡性结肠炎的药物组合物的用 途。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115444855 A 2一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其用途 技术领域 [0001]本发明属于药物领域， 具体涉及一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其用途。 背景技术 [0002]溃疡性结肠炎(Ulcerative  Colitis)为一种机制尚不明确的结肠和直肠慢性非 特异性炎症性疾病， 一般认为溃疡性结肠炎致病因素包括遗传、 环境因素、 肠道微生物紊乱 和免疫稳态紊乱等， 病变多位于乙状结肠和直肠， 也可延伸至降结肠， 甚至整个结肠， 且病 变部位多呈连续性、 弥漫性分布， 临床症状包括腹泻、 粘液性脓血便、 腹痛、 体重减轻、 呕吐 等， 较少的还表现为关节炎、 发热等， 可引起中毒性结肠 扩张、 肠穿孔、 大出血、 癌变等。 目前 针对溃疡性结肠炎的治疗方式主要包括外科治疗和内科治疗两种方式， 其中针对暴 发型及 病情严重的患者多采取手术治疗， 手术方式包括： 结直肠全切、 结肠全切等； 内科治疗一般 为对症治疗， 治疗药物包括氨基水杨酸、 糖皮质激素、 免疫抑制剂等， 但由于缺乏行之有效 的治疗方式， 现有的外科治疗或内科治疗均严重影响了患者的生活质量。 [0003]皂苷类成分为地榆的主要化学成分之一， 其结构类型主要有乌苏烷型、 齐墩果烷 型、 达玛烷型和羽扇豆烷型， 具有明确的止血、 抗炎消肿、 抗肿瘤， 抗氧化以及抗过敏等药 理 作用， 虽然已经 尝试利用地榆总皂苷或单独的地榆皂苷 I、 地榆皂苷 II等用于溃疡性结肠炎 的治疗， 但治疗效果 仍不理想。 [0004]本发明发明人通过对地榆皂苷抗溃疡性结肠炎的深入研究， 发现了低于皂苷与梓 苷及任选的梓 醇合用后具有明显增强的治疗溃疡性结肠炎的治疗效果， 并基于该发现提供 了一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物。 发明内容 [0005]本发明的目的是提供一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及用途。 [0006]一方面， 本发明提供一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物， 其特征在于， 所述药物 组合物包括 地榆皂苷、 梓苷及任选的梓醇。 [0007]优选的， 所述药物组合物包括地榆皂苷与梓苷， 优选的， 地榆皂苷与梓苷的重量比 为4‑8:2‑6； 更优选的， 地榆皂苷与梓苷的重量比为5 ‑7:3‑5； 最优选的， 地榆皂苷与梓苷的 重量比为6:4。 [0008]优选的， 所述药物组合物以地 榆皂苷与梓苷作为唯一的活性成分。 [0009]优选的， 所述药物组合物包括地榆皂苷、 梓苷与梓醇， 优选的， 地榆皂苷与梓苷、 梓 醇的重量比为4 ‑8:1‑5:0.5‑3； 更优选的， 地榆皂苷与梓苷、 梓醇的重量比为5 ‑7:2‑4:1； 最 优选的， 地 榆皂苷与梓苷、 梓苷的重量比为6:3:1。 [0010]优选的， 所述药物组合物以地 榆皂苷、 梓苷与梓醇作为唯一的活性成分。 [0011]优选的， 所述地榆皂苷选自低于总皂苷、 地榆皂苷I、 地榆皂苷II或地榆皂苷I与地 榆皂苷II的混合物； 更优选的， 所述地榆皂苷选自地榆皂苷I与地榆皂苷II的混合物。 优选 的， 地榆皂苷 I与地榆皂苷II的重量比为5 ‑10： 1‑5； 更优选的， 地榆皂苷 I与地榆皂苷 II的重说　明　书 1/4 页 3 CN 115444855 A 3