(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211286563.2 (22)申请日 2022.10.20 (71)申请人 江苏集萃新型 药物制剂技 术研究所 有限公司 地址 210032 江苏省南京市江北新区星火 路10号人才大厦C座10楼 (72)发明人 全丹毅　赵霞　 (74)专利代理 机构 江苏华进联源知识产权代理 有限公司 32685 专利代理师 刘伟伟 (51)Int.Cl. A61K 9/24(2006.01) A61K 9/28(2006.01) A61K 45/06(2006.01) A61P 1/02(2006.01)A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 止痛消炎用牙龈贴及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种止痛消炎用牙龈贴， 为片状 结构， 包括依次叠合的内保护层、 速释层、 缓释层 和外保护层； 速释层包括骨架材料、 第一药物活 性成分、 增塑剂、 矫味剂和适量水； 缓释层包括缓 释材料、 第二药物活性成分、 增塑剂、 矫味剂和适 量水。 该牙龈贴在速释层和缓释层的协同作用 下， 不仅起效快， 能够快速缓解不适感， 同时缓释 性能好， 能够长 久释放药效， 提高治 疗效果。 权利要求书1页 说明书13页 附图1页 CN 115501198 A 2022.12.23 CN 115501198 A 1.一种止痛消炎用牙龈贴， 其特征在于， 所述牙龈贴为片状结构， 包括依次叠合的内保 护层、 速释层、 缓释层和外保护层； 所述内保护层和外保护层为塑料层； 所述速释层包括骨架材 料、 第一药物活性成分、 增塑剂、 矫味剂和水； 所述缓释层包括缓释材 料、 第二药物活性成分、 增塑剂、 矫味剂和水。 2.根据权利要求1所述的牙龈贴， 其特征在于， 所述骨架材料包括羟丙甲纤维素、 羟乙 基纤维素、 羧甲基纤维素钠、 麦 芽糖中的一种或多种。 3.根据权利要求1所述的牙龈贴， 其特征在于， 所述缓释材料包括羟丙甲纤维素、 羟乙 基纤维素、 羧甲基纤维素钠、 甲基纤维素、 羟乙基甲基纤维素、 羟丙基纤维素、 羟甲基纤维素 钠、 海藻糖、 透明质醋酸钠、 卡波姆中的一种或多种。 4.根据权利要求1所述的牙龈贴， 其特征在于， 所述第一药物活性成分包括布洛芬、 多 西环素、 阿奇霉素、 甲硝唑中的一种或多种。 5.根据权利要求1所述的牙龈贴， 其特征在于， 所述第 二药物活性成分包括蒲公英提取 物、 金银花提取物、 草珊瑚提取物、 连翘提取物中的一种或多种。 6.根据权利要求1所述的牙龈贴， 其特征在于， 所述增 塑剂包括山梨醇、 聚乙二醇PEG ‑ 300、 PEG‑600、 聚丙二醇、 聚乙烯 ‑聚丙二醇、 丙二醇、 丙三醇、 柠檬酸三乙酯、 柠檬酸乙酰基 三乙酯中的一种或多种。 7.根据权利要求1所述的牙龈贴， 其特 征在于， 所述牙龈贴的厚度为 40 μm～50 μm。 8.根据权利要求1～7中任一项所述的牙龈贴， 其特征在于， 所述速释层包括以下质量 百分数的组分： 骨架材料3％～15％、 第一药物活性成分0.5％～5％、 增塑剂 0.5％～5％、 矫 味剂0.05％～0.15％和适 量水。 9.根据权利要求1～7中任一项所述的牙龈贴， 其特征在于， 所述缓释层包括以下质量 百分数的组分： 缓释材料2％～30％、 第二药物活性 成分1％～5％、 增塑剂1％～5％、 矫味剂 0.01％～1％和适 量水。 10.一种如权利要求1～9中任一项所述的牙龈贴的制备方法， 其特征在于， 包括以下步 骤： 将所述速释层的组分 混合搅拌均匀， 制得速释层； 将所述缓释层的组分 混合搅拌均匀， 真空脱泡， 制得缓释层； 将所述缓释层、 速释层依次均匀涂布在外保护层上， 干燥后附上所述内保护层， 裁切， 制得牙龈贴。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115501198 A 2止痛消炎用牙龈贴及其制备方 法 技术领域 [0001]本发明涉及口腔药物领域， 具体而言， 涉及止痛消炎用牙龈贴及其制备 方法。 背景技术 [0002]牙周炎是一种常见的口腔疾病， 主要是由于不良的牙齿清洁习惯导致口腔细菌感 染， 使得牙槽骨吸收和牙周组织遭破坏， 最 终发展为牙周炎。 出现炎症反应若不能尽早进 行 有效治疗， 炎症容易反复发作， 产生牙结石， 严重者甚至出现牙齿缺失， 危害口腔系统的咀 嚼能力。 [0003]针对牙周疾病， 常见有口服和口腔外用两种治疗方式， 由于口服给药剂量大、 易产 生副作用， 近年来， 口腔外用制剂成为行业开 发热点。 但目前市场上常见的口腔外用制剂要 么虽然见效快， 但对口腔黏膜刺激性大， 且易稀释分解， 缓释效果不理想； 要么虽然能够持 久作用局部治疗， 但起效太慢， 无法快速缓解疾病带来的疼痛。 发明内容 [0004]本发明的第一目的在于提供一种止痛消炎用牙龈贴， 该牙龈贴起效快， 能够快速 缓解疼痛， 刺激性小， 同时缓释性能好， 能够长 久释放药效， 提高治疗效果。 [0005]本发明的止痛消炎用牙龈贴， 为片状结构， 包括依次叠合的内保护层、 速释层、 缓 释层和外保护层； [0006]内保护层和外保护层为塑料层； [0007]速释层包括骨架材 料、 第一药物活性成分、 增塑剂、 矫味剂和水； [0008]缓释层包括缓释材 料、 第二药物活性成分、 增塑剂、 矫味剂和水。 [0009]在一些实施方式中， 骨架材料包括羟丙甲纤维素、 羟乙基纤维素、 羧甲基纤维素 钠、 麦芽糖中的一种或多种。 [0010]在一些实施方式中， 缓释材料包括羟丙甲纤维素， 羟乙基纤维素、 羧甲基纤维素 钠、 甲基纤维素、 羟乙基甲基纤维素、 羟丙基纤维素、 羟甲基纤维素钠、 海藻糖、 透明质醋酸 钠、 卡波姆中的一种或多种。 [0011]在一些实施方式中， 第一药物活性成分包括布洛芬、 多西环素、 阿奇霉素、 甲硝唑 中的一种或多种。 [0012]在一些实施方式中， 第二药物活性成分包括蒲公英提取物、 金银花提取物、 草珊瑚 提取物、 连翘提取物中的一种或多种。 [0013]在一些实施方式中， 增塑剂包括山梨醇、 聚乙二醇PEG ‑300、 聚丙二醇、 聚乙烯 ‑聚 丙二醇、 丙二醇、 丙三醇、 檬酸 三乙酯、 柠檬酸乙酰基三乙酯中的一种或多种。 [0014]在一些实施方式中， 矫味剂包括阿斯巴甜、 葡萄糖、 麦芽糖、 薄荷香精、 蔗糖、 甘露 醇、 木糖醇、 甜菊苷、 糖精钠、 三氯蔗糖、 柠檬酸、 安 赛蜜、 赤藓糖醇、 山梨醇中的一种或多种。 [0015]在一些实施方式中， 内保护层和外保护层材质相同或不同， 包括聚乙烯、 聚丙烯、 尼龙、 聚酯中的一种或多种， 优选聚乙烯和聚酯材 料。说　明　书 1/13 页 3 CN 115501198 A 3