(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211285936.4 (22)申请日 2022.10.20 (71)申请人 重庆希尔安药业有限公司 地址 401519 重庆市合川区工业园区希尔 安路168号 (72)发明人 李佑佑　梅勇　陈建伟　曾博程　 杨刚　秦琴　陈小红　涂慧涓　 蔡小琼　陈犁　谯志文　 (74)专利代理 机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 专利代理师 张柳 (51)Int.Cl. A61K 36/888(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61K 47/46(2006.01)A61P 19/02(2006.01) A61P 25/06(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 一种蒙药贴膏剂、 其制备方法及应用 (57)摘要 本发明涉及蒙药制剂技术领域， 尤其涉及一 种蒙药贴膏剂、 其制备方法及应用。 本发明提供 了一种蒙药贴膏剂， 包括贴剂药膏和润湿溶剂； 所述贴剂药膏由包括 以下重量份的原料制备得 到： 生草乌60～80份、 水 菖蒲50～ 60份、 木香50～ 60份、 枫香脂30～40份、 决明子50～60份和苘麻 子50～60份； 所述润湿溶剂按重量份数计包括： 薄荷油10～20份、 樟脑15～25份、 香兰基丁基醚 10～20份、 水杨酸甲酯10～2 0份和轻质液体石 蜡 20～30份。 本发明提供的蒙药贴膏剂无皮肤刺激 性， 基本上无致敏反应， 安全性很好， 具有较优的 抗炎镇痛效果， 可 以用于治疗偏头痛， 且疗效较 优。 权利要求书1页 说明书15页 CN 115463186 A 2022.12.13 CN 115463186 A 1.一种蒙药贴膏剂， 包括贴剂药膏和润湿溶剂； 所述贴剂药膏由包括以下重量份的原料制备得到： 生草乌60～80份、 水菖蒲50～60份、 木香50～60份、 枫香脂 30～40份、 决明子 50～60份和苘麻子 50～60份； 所述润湿溶剂按重量份数计包括： 薄荷油10～20份、 樟脑 15～25份、 香兰基丁基醚10～ 20份、 水杨酸甲酯10～ 20份和轻质液体石蜡20～3 0份。 2.根据权利要求1所述的贴膏剂， 其特征在于， 所述贴剂药膏由包括以下重量份的原料 制备得到： 生草乌75份、 水菖蒲52.5份、 木香52.5份、 枫香脂32.5份、 决明子52.5份和苘麻子52.5 份； 所述润湿溶剂按重量份数计包括： 薄荷油11.9份、 樟脑19.7份、 香兰基丁基醚10份、 水 杨酸甲酯10份和轻质液体石蜡27份。 3.权利要求1或2所述的贴膏剂的制备 方法， 包括以下步骤： 将生草乌、 水菖蒲、 木香、 枫香脂、 决明子和苘麻子混合后， 通过二氧化碳超临界提取， 粉碎， 得到提取物 Ι 药粉； 将所述超临界提取后的药渣通过渗 漉提取， 干燥后， 粉碎， 得到提取物 Ⅱ药粉； 将提取物 Ι 药粉和提取物 Ⅱ药粉混匀， 得到贴剂药膏； 将薄荷油、 樟脑、 香兰基丁基醚、 轻质液体石蜡和水杨酸甲酯混匀， 得到润湿溶剂。 4.根据权利要求3所述的制备方法， 其特征在于， 将生草乌、 水菖蒲、 木香、 枫香脂、 决明 子和苘麻子混合后， 还 包括： 粉碎， 并过6 0目筛。 5.根据权利要求3所述的制备方法， 其特征在于， 所述超临界提取的温度为25～35℃， 压强不低于7.4MPa， 时间为2 ～3h； 通过二氧化 碳超临界提取， 粉碎后， 还 包括： 过10 0目筛。 6.根据权利要求3所述的制备 方法， 其特 征在于， 所述 渗漉提取包括： 将超临界提取后的药渣装入渗漉罐中， 加乙醇没过药渣， 浸泡后， 以20～30mL/kg的渗 漉速度渗 漉， 渗漉液经过减压浓 缩、 回收乙醇， 得到流浸膏。 7.根据权利要求6所述的制备 方法， 其特 征在于， 所述乙醇的质量浓度为75％； 所述浸泡的时间为2 ～4h； 所述渗漉的时间为2 2～26h。 8.根据权利要求3所述的制备方法， 其特征在于， 将提取物Ι药粉和提取物 Ⅱ药粉混匀 后， 还包括： 将得到的混合药粉分装入无纺布袋中， 将无纺布袋的一面贴于无纺布胶带中央， 再附 上涂二甲硅油聚酯膜， 装 入铝塑复合袋， 即得贴剂药膏储袋。 9.根据权利要求3所述的制备方法， 其特征在于， 所述润湿溶剂按照以下方法制备得 到： 将薄荷油、 樟脑、 香兰基丁基醚和轻质液体石蜡加入搅拌的水杨酸甲酯中， 搅拌溶解澄 清后， 分装， 得到润湿溶剂。 10.权利要求1或2所述的贴膏剂的使用方法， 包括以下步骤： 将润湿溶剂淋于贴剂药膏上， 吸 收完后， 将得到的贴膏贴于患处。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115463186 A 2一种蒙药贴膏剂、 其制备方 法及应用 技术领域 [0001]本发明涉及中药制剂技 术领域， 尤其涉及一种蒙药贴膏剂、 其制备 方法及应用。 背景技术 [0002]风湿病， 常见多发， 属中医痹症范畴， 主要是风、 寒、 湿、 热四种外邪侵袭机体而致， 以心脏和关节受累最为显著。 风湿性关节炎是风湿热 的主要表现之一， 患者关节受影响的 成人占91.7％， 儿童占55.7％。 约50％的患者病情可发展至心脏。 该病发病率高达10％以 上， 治疗不及时， 致残率超过5 0％， 甚至危及生命。 [0003]多年来， 西医治疗 “风湿、 类风湿 ”主要采用消炎镇痛类西药， 只能治标不能治本， 并形成药物依赖， 引起并发症日趋增多， 肾功能损害越来越大， 摧残着人的身心健康， 缩短 着人类的寿命。 实 践证明传统的治疗方法难以使 ″风湿、 类风湿 ″得到根治。 [0004]专家认为治疗原则是从整体观念出发， 用中医药整体辨证施治， 不但使毒副作用 大大减少， 而且解决了长期服用西药所带来的毒副作用， 对各类型久治不愈的 “风湿、 类风 湿”患者均有成效。 [0005]另外， 日前由中华医学会疼痛学分会公布的 “中国头痛流行病学调查 ”结果表明， 中国内地18～65岁人群中， 原发性头痛发病率为23.8％， 近1/4中国人(按第5次全国人口普 查统计的人口总量超过13亿计算， 大约有超过3亿人)遭受头痛困扰。 其中， 最常见的紧张性 头痛和偏 头痛分别为10.77％和9.3％， 每位城市患者平均每年花费1098.08元治疗头痛， 该 调查涉及我国6大地区， 共5 041人。 [0006]头痛主要分原发性和继发性两大类。 继发性头痛多由疾病引起； 原发性头痛主要 包括紧张性头痛和偏头痛。 我国目前头痛的发病率呈上升趋势， 已不是偶发疾病， 而 是易反 复发作的常见慢性疾病。 头痛人数增加主要有两大原因。 一是压力加大， 出现焦虑、 抑郁等 情绪问题的人越来越多， 被紧张性头痛缠上的患者也 随之增多， 熬夜、 长时间伏案工作、 睡 眠不规律等也会引发头痛； 二是与以前相比， 患者更愿意去医院寻找病因。 [0007]头痛的危害非常大， 尤其是偏头痛危害更大。 世卫组织甚至将严重 的偏头痛定为 最致残的慢性疾病之一。 偏 头痛具有反 复发作的特点， 它会增加并发症风险， 可使缺血性中 风风险增加2.16倍， 使脑白质异常风险增加3.9倍。 调查也显示， 85％的人因此无法集中精 力工作。 [0008]相比疾病的严重性， 人们对头痛的重视明显不够， 有超过60％的人 “能忍则忍， 忍 不了就吃止痛药 ”， 这是人们对待头痛最大的误区。 头痛成因非常复杂， 在不明确发病原因 的情况下， 强忍头痛可能加剧症状。 [0009]偏头痛的治疗包括中医针灸、 非特异性治疗药物和特异性治疗等， 中医针灸疗法 对于缓解偏头痛的疼痛症状可能有一定的效果， 但是却很难治病祛根。 非甾体抗炎药 (NSAIDs)， 如对乙酰氨基酚、 阿司匹林及布洛芬等， 胃肠副作用很大， 不宜长期服用。 巴比妥 类镇静药和阿片类药物， 因巴比妥类和阿片类药物易成瘾， 仅适用于其他治疗无效的严重 偏头痛患者。 特异性治疗 药物： 麦角类制剂为5 ‑HT受体非选择性激动 剂， 常用药物有麦角胺说　明　书 1/15 页 3 CN 115463186 A 3