(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211277365.X (22)申请日 2022.10.19 (71)申请人 云南中医药大学 地址 650000 云南省昆明市呈贡新城雨 花 片区1076号 (72)发明人 卞瑶　袁嘉丽　韩妮萍　李庆生　 殷雯　羊忠山　吴月滢　 (74)专利代理 机构 成都九鼎天元知识产权代理 有限公司 51214 专利代理师 孙杰 (51)Int.Cl. A61K 36/8969(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61P 29/00(2006.01)A61P 1/00(2006.01) (54)发明名称 一种糖脂代谢调节剂及其制备方法和应用 (57)摘要 本发明属于糖脂代谢紊乱疾病的防治技术 领域， 具体涉及一种糖脂代谢调节剂及其制备方 法和应用， 按重量份计， 称取黄芪12 ‑18份、 葛根 12‑18份、 黄连8‑12份、 焦山楂12 ‑18份、 炒莱菔子 12‑18份、 黄精8 ‑12份、 地骨皮8 ‑12份、 杜仲8 ‑12 份、 炒知母12 ‑18份， 加水煎煮2 ‑3次， 过滤， 合并 滤液， 进行浓缩、 干燥， 粉碎、 过筛， 即得糖脂代谢 调节剂； 可按常规成型方法制备为胶囊剂、 颗粒 剂、 片剂、 散剂或丸剂的口服制剂， 制备治疗糖脂 代谢紊乱疾病的药物。 该调节剂基于中医消渴病 的治则治法进行组方， 可多靶点调节糖脂代谢， 具有调节糖脂代谢、 控制全身慢性炎症、 改善肠 道菌群失调等作用， 显著改善 糖脂代谢紊 乱。 权利要求书1页 说明书10页 CN 115350242 A 2022.11.18 CN 115350242 A 1.一种糖脂代谢调节剂， 其特征在于， 由以下原料及质量份组成： 黄芪12 ‑18份、 葛根 12‑18份、 黄连8 ‑12份、 焦山楂12 ‑18份、 炒莱菔子12 ‑18份、 黄精8 ‑12份、 地骨皮8 ‑12份、 杜仲 8‑12份、 炒知母12 ‑18份。 2.根据权利要求1所述的糖脂代谢调节剂， 其特征在于， 由以下原料及质量份组成： 黄 芪15份、 葛根15份、 黄连10份、 焦山楂15份、 炒莱菔子15份、 黄精10份、 地骨皮10份、 杜仲10 份、 炒知母15份。 3.一种糖脂代谢调节剂的制备 方法， 其特 征在于， 包括如下步骤： S1备料： 按权利要求1所述的原料及质量份称取 各组份中药， 得到中药组合物； S2水提： 将S1中所述的中药组合物加水煎煮2 ‑3次， 其煎煮方法包括 （1） 第1次煎煮： 加 入8‑10倍量的水， 浸泡0.5 ‑1.0h后， 以武火煮沸后开始 计时， 转文火保持微沸20 ‑40分钟， 过 滤； （2） 第2 ‑3次煎煮： 加 入6‑8倍量的水， 以武火煮沸后开始计时， 转文火保持微沸20 ‑40分 钟， 过滤， 合并滤 液； S3干燥： 将S2所 得滤液浓缩、 干燥， 粉碎、 过筛， 即得。 4.根据权利要求3所述的糖脂代谢调节剂的制备方法， 其特征在于： S2水提所述的煎煮 方法为 （1） 第1次煎煮： 加入8倍量的水， 浸泡1.0h后， 以武火煮沸后开始计时， 转文火保持微 沸40分钟， 过滤； （2） 第2、 3次煎煮： 加入6倍量的水， 以武火煮沸后开始计时， 转文火保持微 沸40分钟， 过 滤， 合并滤 液。 5.根据权利要求3所述的糖脂代谢调节剂的制备方法， 其特征在于： S3干燥所述浓缩是 指将S2所 得滤液浓缩至稠膏， 所述干燥是指真空冷冻干燥。 6.根据权利要求3所述的糖脂代谢调节剂的制备方法， 其特征在于： S3干燥所述浓缩是 指将S2所 得滤液浓缩至密度为1.04 ‑1.07g/mL， 所述干燥是指喷雾 干燥。 7.根据权利要求3 ‑6中任一项所述的糖脂代谢调节剂的制备方法， 其特征在于： 将所述 糖脂代谢调节剂通过常规成型工艺制备成胶囊剂、 颗粒剂、 片 剂、 散剂或丸剂的 口服制剂。 8.权利要求1或2所述的糖脂代谢调节剂在制备治疗糖脂代谢紊乱疾病的药物中的应 用。 9.权利要求3 ‑7任一项所述的制备方法制备所得的糖脂代谢调节剂在制备治疗糖脂代 谢紊乱疾病的药物中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115350242 A 2一种糖脂代谢调节剂及其制备方 法和应用 技术领域 [0001]本发明属于糖脂代谢紊乱疾病的防治技术领域， 具体涉及一种糖脂代谢调节剂及 其制备方法和应用。 背景技术 [0002]糖、 脂代谢作为人体能量供给主要来源， 在生命活动中居于关键地位， 但糖脂代谢 紊乱会产生高脂血症、 糖尿病、 脂肪肝、 肥胖、 动脉硬化性心脑血管病等系列疾病， 长期糖、 脂、 血压水平异常会对全身脏器的损害而导致其功 能的逐渐减退， 同时引起微血管和大血 管损伤， 是患者致残、 致死的重要原因。 糖脂代谢紊乱性疾病不仅是全球性疾病， 也严重威 我国居民的健康， 成为国家经济社会发展的重大公共卫 生问题。 [0003]2015年 《中国居民营养与慢性病报告》 显示， 中国成人血脂异常总体患病率高达 40.40%。 2016年， 中国东部地区7省市的流行病学调查研究显示非酒精 性脂肪性肝病的患病 率为43.3%。 2017年国际糖尿病联盟(IDF)发布的数据显示,中国患病人数1.14亿， 位居世界 第一。 糖脂代谢性疾病不仅发病率高， 而且往往是合病或并病出现， 即血糖异常往往伴有 血 脂异常或高血压等疾病。 2008 ‑2009年， 郭姣教授团队对血脂异常 的调查发现， 高脂血症患 者合并有糖尿病、 高血压等疾病占84.2%。 2010 ‑2012年， 对全国104家医院2.5万多例2型糖 尿病 （T2DM） 患者的调查显示， T2DM患者合并有血脂异常、 高血压中一种或两种的占72%。 与 单纯T2DM患者相比， 合并血脂异常、 高血压的T2DM患者心血管疾病 风险高6倍， 说明糖脂代 谢紊乱同时存在极大增 加血管疾病的发生 风险。 [0004]针对目前糖脂代谢紊乱性疾病合病或并病患者的不断增加， 临床指南和实践多仍 以单病种、 分科诊疗为主， 多关注某个具体疾病， 忽略多个疾病合病存在时需要综合整体治 疗的特点， 导致患者诊治时需在内分泌 科、 心内科、 肾内科、 神经科等多个科室之 间奔走， 而 疾病的防控效果并不理想， 研究显示糖脂代谢紊乱性疾病患者血压、 血脂和血糖水平同时 达标的患者仅有5.6%， 综合达标率低。 [0005]糖脂代谢病 （Glucolipid  Metabolic Disorders， GLMD） 是一种以糖、 脂代谢紊乱 为特征， 由遗传、 环境、 精神等多种因素参与的疾病， 以神经内分泌失调、 胰岛素抵抗、 氧化 应激、 慢性炎性反应、 肠道菌群失调为核心病理， 以高血糖、 血脂失调、 脂肪肝、 超重、 高血 压、 动脉粥样硬化 等单一或合并出现为主 要临床表现， 需要从整体上进行综合防控的疾病。 [0006]中国专利申请CN202011439743.0公开了 “一种改善糖尿病糖脂代 谢的中药组合物 及其应用 ”， 由以下重量份的原料药 组成： 葛根9份、 黄芪9份、 党参6份、 白术6份、 茯苓6份、 甘 草3份、 麦冬6份、 紫苏6份。 其优点表现在： 优选各原料药及其之间的重量份配比， 方中葛根 味甘辛， 性平， 入脾胃， 能升清阳生津止渴， 解肌通络； 黄芪味甘， 性微温， 补脾肺元气， 两者 共凑益气生津健脾之功， 共为君药。 党参味甘， 性平， 益气健脾、 养血生津； 白术苦温， 健脾燥 湿， 加强中焦运化功效； 茯苓甘淡， 健脾渗湿， 三者相配， 则有健脾化痰祛湿之功， 共为臣药。 麦冬甘、 微苦， 微寒， 养阴生津； 紫苏叶性温， 味辛， 行气和胃、 消食导滞， 共为佐药。 生甘草， 益气和中， 调和诸药， 为使药。 诸药和调， 改善糖脂代谢疗效显著。说　明　书 1/10 页 3 CN 115350242 A 3