(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211275634.9 (22)申请日 2022.10.18 (71)申请人 尤海玲 地址 518000 广东省深圳市龙岗区大运路1 号龙岗区中 医院 (72)发明人 尤海玲　陈源　 (74)专利代理 机构 东莞市卓越超群知识产权代 理事务所(特殊普通合伙) 44462 专利代理师 杨春宝 (51)Int.Cl. A61K 36/904(2006.01) A61P 15/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 治疗阴道炎中药组合物及其含有该中药组 合物的中药制剂 (57)摘要 本发明涉及医药领域， 尤指治疗阴道炎中药 组合物及其含有该中药组合物的中药制剂。 申请 人通过临床观 察发现， 诸多阴道炎患者经过抗炎 治疗后容易复发， 该类患者大多全身气虚， 同时 合并湿毒下注阴道， 导致患者正气不足， 无力祛 邪毒外出， 致病情反复发作不愈。 申请人根据 《黄 帝内经》“正气存内， 邪不可干 ” “邪之所凑， 其其 必虚”的理论， 运用 “扶正去邪法 ”， 让患者口服带 宁颗粒， 一方面扶助正气， 另一方面祛湿毒之邪， 缩短了患者阴道炎病程， 同时也减少了复发， 患 者生活质量大 大提高。 权利要求书1页 说明书5页 CN 115381908 A 2022.11.25 CN 115381908 A 1.治疗阴道炎的中药组合物， 其特征在于： 由以下重量份数的原料制成： 牛大力100 ‑ 300份、 菝葜100 ‑300份、 白果50 ‑80份、 鸡冠花100 ‑150份、 救必应80 ‑150份、 木棉花80 ‑150 份、 椿根皮80‑150份、 败酱草100 ‑150份、 白扁豆100 ‑200份、 海金沙80 ‑150份、 车前子80 ‑150 份、 柴胡50 ‑80份、 贯众80 ‑150份、 山药100 ‑250份、 百部80 ‑150份、 川椒50 ‑8份、 蛇床子100 份。 2.治疗阴道炎的中药制 剂， 其特征在于： 所述中药制 剂含有权利要求1所述的中药组合 物， 所述中药制剂的剂型为按照中药制剂方法制备成的任意 一种口服制剂。 3.根据权利要求2所述的治疗阴道炎的中药制 剂， 其特征在于： 所述口服制剂为颗粒剂 或胶囊剂或片 剂或丸剂或滴丸或口服液。 4.根据权利要求3所述治疗阴道炎的中药制 剂， 其特征在于： 所述颗粒剂的制备方法包 括如下步骤： 步骤(1)， 按重量份数称取牛大力、 菝葜、 白果、 鸡冠花、 救必应、 木棉花、 椿根皮、 败酱 草、 白扁豆、 海 金沙、 车前子、 柴胡、 贯众、 山药、 百部、 川椒、 蛇床 子， 并将其混合得到混合物， 按混合物的重量添加6 ‑12倍量的水， 煎煮3次， 合并煎煮液， 静置， 过 滤， 得滤液； 步骤(2)， 将步骤(1)所得的滤液浓缩至稠 膏状， 按稠膏的重量添加2 ‑3倍量的体积 分数 为60％‑80％的乙醇溶液， 搅拌静置12 ‑13h， 取上清液， 减压回收乙醇， 至相对密度为1.15 ‑ 1.20的浸膏， 干燥， 得干粉； 步骤(3)， 将步骤(2)所 得的干粉混合， 粉碎， 得细粉， 即有效成分； 步骤(4)， 将上述制得的细粉制成颗粒剂。 5.根据权利要求4所述的治疗阴道炎的中药制剂， 其特征在于： 在步骤(4)的具体步骤 为： 在步骤(3)所得细粉中加入乳糖和糊精， 所述细粉： 乳糖： 糊精的重量比为 1:1:0.5， 湿 法 制粒， 干燥， 整粒， 制得颗粒， 装袋， 分装成10克/袋。 6.根据权利要求4所述的治疗阴道炎的中药制 剂， 其特征在于： 所述胶囊剂的制备方法 为将在步骤(4)制得的颗粒剂装 入明胶胶囊制成胶囊剂。 7.根据权利要求4所述的治疗阴道炎的中药制 剂， 其特征在于： 所述片剂的制备方法为 将在步骤(4)制得的颗粒剂采用常规方法压片， 制成片 剂。 8.根据权利要求4所述的治疗阴道炎的中药制剂， 其特征在于： 所述丸剂的制备方法 为： 在步骤(3)制得的有效成分中加入100份炼蜜， 按常规制丸方法制丸块和丸条， 分粒， 搓 圆， 干燥， 整丸， 制成丸剂。 9.根据权利要求4所述的治疗阴道炎的中药制剂， 其特征在于： 所述丸剂的制备方法 为： 在步骤(3)制得的有效成分中加入滴丸基质10 0份聚乙二醇， 加热， 混匀， 制成滴丸剂。 10.根据权利要求4所述的治疗阴道炎的中药制剂， 其特征在于： 所述丸剂的制备方法 为： 在步骤(3)制得的有效成分加水溶解后， 加入2％蔗糖， 再加入水至500ml， 混匀， 过滤， 灌 装， 灭菌， 制成口服液， 每支10ml。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115381908 A 2治疗阴道炎中药组合物及其含有该中药组合物的中药制剂 技术领域 [0001]本发明涉及医药领域， 尤指治疗阴道炎中药组合物及其含有该中药组合物的中药 制剂。 背景技术 [0002]阴道炎症， 是导致外阴阴道症状如瘙痒、 灼痛、 刺激和异常流液的一组病症。 正常 健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。 [0003]阴道口的闭合， 阴道前后壁紧贴， 阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层 细胞角化， 阴道酸碱度保持平衡， 使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制， 当阴道的自然防御 功能受到破坏时， 导致阴道炎症， 阴道炎可采用御外法治疗。 正常情况下有需氧菌及 厌氧菌 寄居在阴道内， 形成正常的阴道菌群。 任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破， 也可形 成条件致病菌。 其治疗一般多运用抗炎治疗。 一般阴道炎的药物治疗以外用为主。 合并盆腔 炎或者复发性阴道炎可以联合口服用药， 必要时夫妻同治， 注意常期口服抗生素可能抑制 正常菌群， 继 发霉菌感染。 [0004]1.阴道炎治疗原则为选用抗厌氧菌药物。 注意： 口服和局部使用甲硝唑时， 都可能 发生双硫 仑样反应。 (1)外用药物： 首选御外法治疗。 (2)性 伴侣不需常规治疗。 [0005]2.念珠菌性阴道炎。 (1)消除诱因： 若有糖尿病应给予积极治疗， 及时停用广谱抗 生素、 雌素及皮质醇。 勤换内裤， 用过的内裤、 盆、 毛巾均应用开水烫洗。 (2)局 部用药： 咪康 唑栓剂、 克霉唑栓剂、 制霉菌素栓剂。 (3)全身用药(反复发作或不能阴道给药的患者)： 氟康 唑、 伊曲康唑。 氟康唑具有 更低的肝毒性风险， 可替代酮康唑使用。 (4)性伴侣应进 行念珠菌 的检查及治疗。 (5)妊娠合并假丝酵母菌阴道炎局部治疗为主， 禁用口服唑类药物。 [0006]3.滴虫性阴道炎。 (1)阴道局部用药： 甲硝唑阴道泡腾片或0.75％甲硝唑凝胶， 1％ 乳酸或0.5％醋酸液冲洗可减轻症状。 (2)全身用药： 初次治疗可选甲硝唑， 一旦 发现副作用 应停药。 甲硝唑用药期间及停药2 4小时内， 替硝唑用药期间及停药72小时内禁止饮酒， 甲硝 唑与替硝唑治疗的疗效、 副作用相似， 包括可能的双 硫仑样反应。 哺乳期用药不宜哺乳。 (3) 性伴侣应同时进行治疗， 治愈前应避免无保护性交。 [0007]4.老年性阴道炎 。 治疗原则为补充雌激素， 增强阴道免疫力， 抑制细菌生长 。 [0008]5.幼女性阴道炎。 治疗原则为保持外阴清洁、 对症处理、 针对病原体选择抗生素。 其疗程长， 长期使用抗生素更容易导致阴道菌群失调， 很多患者容易复发， 导致病情反复， 迁延不愈， 影响患者 生活质量。 发明内容 [0009]为解决上述问题， 本发明提供一种治疗阴道炎中药组合物及其含有该中药组合物 的中药制剂。 [0010]为实现上述目的， 本 发明采用的技术方案是： 一种治疗阴道炎的中药组合物， 由以 下重量份数的原料制成： 牛大力100 ‑300份、 菝葜100 ‑300份、 白果50 ‑80份、 鸡冠花100 ‑150说　明　书 1/5 页 3 CN 115381908 A 3