(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211257426.6 (22)申请日 2022.10.13 (66)本国优先权数据 202111585599.6 2021.12.2 2 CN (71)申请人 江苏省中 医院 地址 210029 江苏省南京市秦淮区汉中路 155号 (72)发明人 王培民　茆军　刘子修　张农山　 张立　邢润麟　黄正泉　刘史佳　 (74)专利代理 机构 江苏圣典律师事务所 32 237 专利代理师 徐芝强　肖明芳 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61K 47/32(2006.01)A61K 47/12(2006.01) A61K 47/24(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 一种用于骨关节炎抗炎镇痛的中药凝胶贴 膏及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种用于骨关节炎抗炎镇痛 的中药凝胶贴膏及其制备方法， 包括背衬层、 膏 体层和防粘膜； 膏体层为中药 组合物以及用于负 载该中药 组合物的基质一同形成的凝胶层。 中药 组合物包括蔓荆子15～18份、 紫荆皮15～18份、 当归3～5份、 木瓜3～ 5份、 丹参3～5份、 赤芍3～ 5 份、 白芷3～5份、 片姜黄3～5份、 独活3～5份、 羌 活3～5份、 天花粉3～ 5份、 川牛膝3～ 5份、 威灵仙 3～5份、 防己3～5份、 防风3～5份、 马钱子3～5 份、 川芎2～ 3份、 秦艽2～3份、 连翘2～ 3份和甘草 1～2份。 基质包括甘油、 EDTA、 甘羟铝、 聚丙烯酸 钠、 水、 EM ‑178、 AC‑10H、 促渗剂、 防腐剂和酒石 酸。 本发明得到的凝胶贴膏使用方便、 给药剂量 可控、 黏附性好且持续起效、 皮肤追随性好， 可为 类似外用制剂剂型改革提供借鉴， 方便了临床推 广使用。 权利要求书1页 说明书14页 附图2页 CN 115531505 A 2022.12.30 CN 115531505 A 1.一种用于骨 关节炎抗炎镇痛的中药凝胶 贴膏， 其特征在于， 包括背衬层、 膏体层和防 粘膜； 所述膏体层为中药组合物以及用于负载 该中药组合物的基质一同形成的凝胶 层； 所述的中药组合物包括如下按质量份数剂的组份： 蔓荆子15～18份、 紫荆皮15～18份、 当归3～5份、 木瓜3～5份、 丹参3～5份、 赤芍3～5 份、 白芷3～5份、 片姜黄3～5份、 独活3～5份、 羌活3～5份、 天花粉3～5份、 川牛膝3～5份、 威 灵仙3～5份、 防己3～5份、 防风3～5份、 马钱子3～5份、 川芎2～3份、 秦艽2～3份、 连翘2～3 份和甘草1～ 2份； 所述膏体层的基质包括甘油、 EDTA、 甘羟铝、 聚丙烯酸钠、 水、 EM ‑178、 AC‑10H、 促渗剂、 防腐剂和酒石酸。 2.根据权利要求1所述的用于骨 关节炎抗炎镇痛的中药凝胶 贴膏， 其特征在于， 所述膏 体层中， 中药组合物为其水提物、 醇提物、 挥发油、 混合药膏制剂或药粉， 载药量为10～ 25wt.％。 3.根据权利要求1所述的用于骨 关节炎抗炎镇痛的中药凝胶 贴膏， 其特征在于， 所述的 中药组合物包括如下按质量份数剂的组份： 蔓荆子16份、 紫荆皮16份、 当归4份、 木瓜4份、 丹参4份、 赤芍4份、 白芷4份、 片姜黄4份、 独活4份、 羌活4份、 天花粉4份、 川牛膝4份、 威灵仙4份、 防己4份、 防风4份、 马钱子4份、 川芎2 份、 秦艽2份、 连翘2份和甘草1份。 4.根据权利要求1所述的用于骨 关节炎抗炎镇痛的中药凝胶 贴膏， 其特征在于， 所述膏 体层中各组分质量比为： 甘油、 EDTA、 甘羟铝、 聚丙烯酸钠、 水、 中药组合物药粉、 EM ‑178、 AC‑ 10H、 促渗剂、 防腐剂和酒石 酸＝(250～400g):(0.5～1.5g):(1.0～ 3.0g):(40～ 60g):(200 ～300g):150g:(100～200g):(50～200g):(20～40ml):(0.5～ 2ml):(2.0～4.0g)。 5.根据权利要求1所述的用于骨 关节炎抗炎镇痛的中药凝胶 贴膏， 其特征在于， 所述促 渗剂薄荷脑、 樟脑、 冰片或氮酮中的任意 一种或两种以上的混合物。 6.根据权利要求1所述的用于骨 关节炎抗炎镇痛的中药凝胶 贴膏， 其特征在于， 所述的 背衬层为无 纺布； 所述的防粘膜为 黏胶面涂胶的压纹膜。 7.权利要求1所述用于骨 关节炎抗炎镇痛的中药凝胶 贴膏的制备方法， 其特征在于， 包 括如下步骤： S1： 将EDTA、 甘羟铝、 聚丙烯酸钠加入甘油中， 在反应釜内搅拌均匀， 为A相； S2： 将EM‑178、 AC‑10H、 促渗剂、 防腐剂和中药组合物加入水中， 搅拌混合后， 为B相； S3： 将酒石酸加入水中， 超声分散， 为C相； S4： 将A相、 B相、 C相混合， 真空搅拌均匀， 涂布在背衬层， 再盖上防粘膜， 即得。 8.根据权利要求7所述用于骨关节炎抗炎镇痛的中药凝胶贴膏的制备方法， 其特征在 于， 步骤S2中， EM ‑178、 AC‑10H、 促渗剂、 防腐剂、 中药组合物药粉与水用量比为100～200g: 50～200g:20～40ml:0.5～ 2ml:150g:150～200g。 9.根据权利要求7所述用于骨关节炎抗炎镇痛的中药凝胶贴膏的制备方法， 其特征在 于， 步骤S3中， 酒石酸与水用量比2.0～4.0g:5 0.0～100.0g。 10.权利要求1所述的中药凝胶贴膏在用于制备治疗骨关节炎抗炎镇痛药物中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115531505 A 2一种用于骨关节炎抗炎镇痛的中药凝胶贴膏及其制备方 法 技术领域 [0001]本发明涉及中医药技术领域， 具体涉及一种用于骨关节炎抗炎镇痛的中药凝胶贴 膏。 背景技术 [0002]骨关节炎是一种完整的关节疾病， 涉及透明关节软骨、 软骨下骨、 韧带、 关节囊、 滑 膜和关节周围肌肉的结构改变。 由于全球人 口老龄化、 肥胖人数 的上升以及越来越多的关 节损伤， 骨关节炎已经成为一种在生活中很 常见的严重疾病， 对受影响的个人、 保健系统和 社会经济成本都有影响。 而且一些其他的综合症正在逐年增加， 据估计， 全世界目前有2.5 亿人受到影响。 [0003]其中的膝关节滑膜炎是指急性创伤或慢性劳损等刺激引起滑膜损伤、 破裂导致功 能异常， 关节液无法正常生成与吸收， 引起膝关节腔 内积血或者积液 的一种非感染性炎症 反应。 膝关节滑膜病变是膝骨性关节炎发生的重要因素， 常常作为膝骨性关节炎防治的信 号。 研究表明： 滑 膜炎或积液中的炎症是膝关节骨性关节炎引起疼痛的主 要原因。 [0004]目前最常用治疗骨关节炎的手段是口服扑热息痛、 非甾体抗炎药或关节内注射药 物。 然而， 与安慰剂相比， 扑热息痛的作用量 非常小， 加上安全性问题， 作为治疗骨关节炎的 单一药物几乎没有用处； 而长期使用非甾体抗炎药会导致不良反应， 如消化性溃疡和出血； 关节腔内注射药物则容易引起感染。 贴敷疗法相较于口服或者注射疗 法不易引发胃肠道不 良反应和心血管疾病。 临床中一直使用饴糖与药粉现场调制的形式给药， 载药量有限且对 皮肤有一定的刺激， 不便 于储存携带， 限制了药物的生物利用度。 发明内容 [0005]发明目的： 本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足， 提供一种用于骨 关节炎抗炎镇痛的中药凝胶贴膏以及制备方法， 发挥中药配伍抗炎镇痛以及凝胶体外透皮 促渗的功效， 方便临床推广使用。 [0006]为实现上述目的， 本发明采取的技 术方案如下： [0007]一种用于骨关节炎抗炎镇痛的中药凝胶贴膏， [0008]包括如下按质量份数剂的组份： 包括背衬层、 膏体层和防粘膜； 所述膏体层为中药 组合物以及用于负载 该中药组合物的基质一同形成的凝胶 层； [0009]其中， 所述的中药组合物包括如下按质量份数剂的组份： [0010]蔓荆子15～18份、 紫荆皮15～18份、 当归3～5份、 木瓜3～5份、 丹参3～5份、 赤芍3 ～5份、 白芷3～5份、 片姜黄3～5份、 独活3～5份、 羌活3～5份、 天花粉3～5份、 川 牛膝3～5 份、 威灵仙3～5份、 防己3～5份、 防风3～5份、 马钱子3～5份、 川芎2～3份、 秦艽2～3份、 连翘 2～3份和甘草1～ 2份； [0011]所述膏体层的基质包括甘油、 EDTA、 甘羟铝、 聚丙烯酸钠、 水、 EM ‑178、 AC‑10H、 促渗 剂、 防腐剂和酒石酸。说　明　书 1/14 页 3 CN 115531505 A 3