(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211244164.X (22)申请日 2022.10.12 (71)申请人 广东彼迪药业有限公司 地址 529331 广东省江门市开平市月山 镇 彼迪大道6 6号 (72)发明人 刘小兰　杨松明　 (51)Int.Cl. A61K 9/20(2006.01) A61K 47/02(2006.01) A61K 31/165(2006.01) A61K 31/7048(2006.01) A61K 47/69(2017.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 一种秋水仙碱片 剂 (57)摘要 本发明公开了一种秋水仙碱片剂， 包含秋水 仙碱、 碳酸氢钠、 茵芋苷、 药用辅料， 药用辅料包 括稀释剂、 崩解剂、 粘合剂、 润滑剂， 并限定了各 成分的比例， 还公开了其制备方法， 研究发现本 发明对大鼠肝纤维化有协同治疗作用， 能预防秋 水仙碱带来的黄疸等副作用， 而且 秋水仙碱片剂 质量稳定 。 权利要求书2页 说明书9页 附图5页 CN 115414331 A 2022.12.02 CN 115414331 A 1.一种秋水仙碱片剂， 其特征在于， 包含秋水仙碱、 碳酸氢钠、 茵芋苷、 稀释剂、 崩解剂、 粘合剂、 润滑剂。 2.如权利要求1所述秋 水仙碱片 剂， 其特征在于， 由下列重量比的成分组成： a)1％至2％重量比的秋 水仙碱， b)0.1至0.2％重量比的碳 酸氢钠， c)10％至20％重量比的茵芋苷， d)50％至75％重量比的稀释剂， e)5％至20％重量比的崩解剂， f)5％至15％重量比的粘合剂， g)0.1％至2％重量比的润滑剂， h)0.1％至1％重量比的磺丁基醚 ‑β‑环糊精。 3.如权利要求1所述秋 水仙碱片 剂， 其特征在于， 由下列重量比的成分组成： a)1％至2％重量比的秋 水仙碱， b)0.1至0.2％重量比的碳 酸氢钠， c)15％至20％重量比的茵芋苷， d)60％至70％重量比的稀释剂， e)5％至15％重量比的崩解剂， f)5％至10％重量比的粘合剂， g)0.1％至1％重量比的润滑剂， h)0.1％至1％重量比的磺丁基醚 ‑β‑环糊精。 4.如权利要求1所述秋 水仙碱片 剂， 其特征在于， 由下列重量比的成分组成： a)1％重量比的秋 水仙碱， b)0.2％重量比的碳 酸氢钠， c)10％重量比的茵芋苷， d)65％重量比的稀释剂， e)15％重量比的崩解剂， f)8.2％重量比的粘合剂， g)0.5％重量比的润滑剂， h)0.1％重量比的磺丁基醚 ‑β‑环糊精。 5.如权利要求1所述秋 水仙碱片 剂， 其特征在于， 由下列重量比的成分组成： a)1％重量比的秋 水仙碱， b)0.1％重量比的碳 酸氢钠， c)20％重量比的茵芋苷， d)60％重量比的稀释剂， e)12.8％重量比的崩解剂， f)5％重量比的粘合剂， g)0.1％重量比的润滑剂， h)1％重量比的磺丁基醚 ‑β‑环糊精。 6.如权利要求1所述秋 水仙碱片 剂， 其特征在于， 稀释剂为乳糖或淀粉中的一种。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115414331 A 27.如权利 要求6所述秋水仙碱片剂， 其特征在于， 乳糖选自包括以下的组： α ‑乳糖、 β‑乳 糖、 乳糖一水合物、 无水乳糖和/或其混合物， 优选乳糖一水合物， 淀粉选自包括以下的组： 玉米淀粉、 马铃薯淀粉、 大米淀粉、 预胶化淀粉、 半消化淀粉和 /或其混合物， 优选预胶化淀 粉。 8.如权利要求1所述秋水仙碱片剂， 其特征在于， 崩解剂选自包括以下的组： 淀粉 乙醇 酸钠、 硅酸钙、 交联羧甲基纤维素钠和/或其混合物， 优选淀粉乙醇酸钠； 粘合剂 选自包括以 下的组： 微晶纤维素、 羟丙基纤维素、 羟丙基甲基纤维素、 羟乙基纤维素、 羧甲基纤维素钠、 羧甲基羟乙基纤维素和/或其混合物， 优选羟丙基纤维素； 润滑剂选自包括以下的组： 二氧 化硅、 苯甲酸钠、 硬脂酸、 硬脂酸镁、 硬脂酸钙、 硬脂酸锌、 硬脂富马酸钠、 山嵛酸甘油酯、 单 硬脂酸甘油酯和/或其混合物， 优选二氧化硅 。 9.如权利要求1所述秋水仙碱片剂， 其特征在于， 将秋水仙碱、 碳酸氢钠制备成包合物， 制备方法： 将秋水仙碱、 碳酸氢钠原料溶解于丙酮中， 搅拌至完全溶解； 将磺丁基醚 ‑β‑环糊 精溶解于纯乙醇中， 搅拌均匀并超声分散40 ‑50min， 制得包合物溶液； 将包合物溶液过80目 筛网， 于真空干燥器中干燥， 干燥温度为6 0‑65℃， 即得 秋水仙碱碳 酸氢钠包合物。 10.如权利要求1所述秋水仙碱片剂， 其特征在于， 制备方法为： 取秋水仙碱碳酸氢钠包 合物、 茵芋苷、 稀释剂、 崩解剂、 粘合剂混合， 湿法制粒， 加润滑剂， 压片。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115414331 A 3