T/TRSC通化市⼈参产业协会团体标准 BlackginsengT/TRSC005—2022⿊参 2022-11-1发布2022-11-8实施通化市⼈参产业协会发布 全国团体标准信息平台 1前⾔本标准由通化市⼈参产业协会提出。本标准起草单位：通化万通药业股份有限公司，吉林省道⼀归元养⽣⽂化传播有限责任公司、东⽅红⻄洋参药业（通化）股份有限公司，吉林省集安益盛药业股份有限公司，通化承诚药业有限公司、吉林芳华参业有限公司，通化禧利参业有限公司，吉林省百济堂参业有限公司、集安市天源绿野⻝品加⼯有限公司，梅河⼝市三江聚⻰参茸制品有限公司。本标准主要起草⼈：王继⻰，于丛⻰、杨希全、佟晓乐，赵南洋，赵国良。本标准适⽤于以上起草单位及通化市⼈参产业协会的会员单位，本标准为授权使⽤标准，⽆通化市⼈参产业协会书⾯授权书授权，任何单位不允许在⻝品⽣产加⼯销售过程中使⽤或引⽤该标准，违反本规定的，通化市⼈参产业协会将追究⾮授权使⽤单位的法律责任并索赔相关数额的⺠事赔偿。 全国团体标准信息平台 2⿊参1范围本标准适⽤于以⼈参（⼈⼯种植，五年或四年⽣）为原料，经选洗、多次蒸制、反复烘⼲、切⽚或不切⽚、超微粉碎或不粉碎，分装、包装等⼯艺加⼯制成的⿊参，产品类别为其他⻝品。2规范性引⽤⽂件下列⽂件对于本⽂件的应⽤是必不可少的。凡是注⽇期的引⽤⽂件，仅注⽇期的版本适⽤于本⽂件，凡是不注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本⽂件。GB/T191包装储运图示标志GB2762⻝品安全国家标准⻝品中污染物限量GB4789.1⻝品安全国家标准⻝品微⽣物学检验总则GB4789.2⻝品安全国家标准⻝品微⽣物学检测菌落总数测定GB4789.3⻝品安全国家标准⻝品微⽣物学检测⼤肠菌群计数GB4789.15⻝品安全国家标准⻝品微⽣物学检验霉菌和酵⺟计数GB5009.3⻝品安全国家标准⻝品中⽔分的测定GB5009.4⻝品安全国家标准⻝品中灰分的测定GB5009.12⻝品安全国家标准⻝品中铅的测定GB5009.15⻝品安全国家标准⻝品中镉的测定GB5009.17⻝品安全国家标准⻝品中总汞及有机汞的测定GB5749⽣活饮⽤⽔卫⽣标准GB/T6543运输包装⽤单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB9683复合⻝品包装袋卫⽣标准GB14881⻝品安全国家标准⻝品⽣产通⽤卫⽣规范GB/T19506地理标志产品吉林⻓⽩⼭⼈参GB23350限制商品过度包装要求⻝品和化妆品GB29921⻝品安全国家标准⻝品中致病菌限量 全国团体标准信息平台 3JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则NY318中华⼈⺠共和国农业⾏业标准⼈参制品DBS22/024⻝品安全地⽅标准⻝品原料⽤⼈参国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）⻝品标识管理规定卫⽣部公告第17号[2012]新资源⻝品⼈参（⼈⼯种植）3分类产品按⼯艺不同，可分为分类1、⿊参2、⿊参超微粉3、⿊参⽚4、⿊参须3.1分类1⿊参本标准适⽤于以⼈参（⼈⼯种植，五年或四年⽣）为原料，经选洗、多次蒸制、反复烘⼲、分装、包装等⼯艺加⼯制成的⿊参，产品类别为其他⻝品。3.2分类2⿊参超微粉本标准适⽤于以⼈参（⼈⼯种植，五年或四年⽣）为原料，经选洗、多次蒸制、反复烘⼲、超微粉碎、分装、包装等⼯艺加⼯制成的⿊参超微粉，产品类别为其他⻝品。3.3分类3⿊参⽚本标准适⽤于以⼈参（⼈⼯种植，五年或四年⽣）为原料，经选洗、多次蒸制、反复烘⼲、切⽚、分装、包装等⼯艺加⼯制成的⿊参⽚，产品类别为其他⻝品。3.4分类4⿊参须本标准适⽤于以⼈参须（⼈⼯种植，五年或四年⽣）为原料，经选洗、多次蒸制、反复烘⼲、切⽚、分装、包装等⼯艺加⼯制成的⿊参须，产品类别为其他⻝品。4技术要求4.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、⽣产经营许可管理等⽅⾯的规定。4.1.1⼈参（⼈⼯种植，五年或四年⽣）应符合DBS22/024的规定，每100克本品中含⼈参100克，⼈参⻝⽤限量≤3.0克/天。4.1.2加⼯⽤⽔应符合GB5749的规定。4.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项⽬要求检验⽅法⾊泽棕褐⾊⾄⿊褐⾊取适量样品置于烧杯滋、⽓味具有该产品特有的滋味与⽓味，⽆异味 全国团体标准信息平台 4中，在⾃然光下观察其组织形态、⾊泽，检查有⽆杂质，嗅闻其⽓味，⽤温开⽔冲调，品尝其滋味。杂质⽆正常视⼒可⻅外来杂质4.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项⽬指标检验⽅法⽔分，%≤12.0GB5009.3总灰分，%≤5.0GB5009.4⼈参总皂苷（以⼲品计），%≥0.5GB/T19506附录B⼈参皂苷20（S）-Rg3+20（R）-Rg3（以⼲品计），%≥0.05附录A细度，%≥99.9GB/T22427.5通过90µm试验筛（90µm相当于150⽬试验筛，属于超微粉范围）注：细度只适⽤于超微粉的检测4.4污染物限量应符合表3的规定。表3污染物限量项⽬限量检验⽅法铅（以Pb计），mg/kg≤0.49GB5009.12镉（以cd计），mg/kg≤0.5GB5009.15总汞（以Hg计），mg/kg≤0.06GB5009.174.5微⽣物限量应符合表4的规定。表4微⽣物限量项⽬采样⽅案及限量检验⽅法ncmM菌落总数，cfu/g52102104GB4789.2⼤肠菌群，cfu/g5210102GB4789.3霉菌总数，cfu/g≤100GB4789.15注：n为同⼀批次产品应采集的样品件数；c为最⼤可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可以接受⽔平的限量值；M为致病菌指标的最⾼安全限量值。注：微⽣物限量检验只限于密封类产品 全国团体标准信息平台 54.6致病菌限量应符合表5的规定。表5致病菌限量项⽬采样⽅案及限量（若⾮指定，均以/25g表示）检验⽅法ncmM沙⻔⽒菌500-GB4789.4⾦⻩⾊葡萄球菌51100CFU/g1000CFU/gGB4789.10第⼆法注；n为同⼀批次产品应采集的样品件数；c为最⼤可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可以接受⽔平的限量值；M为致病菌指标的最⾼安全限量值注：微⽣物限量检验只限于密封类产品5净含量应符合国家质检总局令第75号（2005）的规定，并按照JJF1070规定的⽅法检验。6⽣产加⼯过程的卫⽣要求应符合GB14881的规定。7检验规则7.1出⼚检验产品出⼚需经企业检验部⻔逐批检验合格，附产品合格证⽅能出⼚。出⼚检验项⽬包括：感官要求、净含量、⽔分7.2型式检验型式检验项⽬包括技术要求中的全部项⽬。正常⽣产时每半年进⾏⼀次型式检验。遇有下列情况时也应进⾏型式检验：⑴更换设备或⻓期停产再恢复⽣产时；⑵原辅料质量出现⼤的波动时；⑶出⼚检验结果与上次型式检验有较⼤差异时；⑷国家⻝品质量安全监管机构提出要求时。7.3组批同⼀批投料、同⼀个班次、同⼀条⽣产线、同⼀种规格的产品为⼀个批次。7.4抽样⽅法和抽样数量每批随机抽取不⼩于1kg的样品作为检验样品。⼀份⽤于检验，⼀份⽤于留样。7.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。 全国团体标准信息平台 6感官、净含量、理化指标等项⽬有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微⽣物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签产品标签应符合GB7718及国家质检总局令第123号【2009】的规定9包装包装袋选⽤纸塑复合材料，应符合GB9683的规定。包装袋选⽤塑料复合膜、袋⼲法复合、挤出复合，应符合GB/T10004的规定。包装⽤玻璃瓶应符合GB17762的规定。（销售包装应符合GB23350的规定。）（运输包装⽤单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T6543的规定。）（储运图示标志应符合GB/T191的规定。）10保质期在符合本标准规定的条件下，⾃⽣产之⽇起，产品未开启保质期为24个⽉。 全国团体标准信息平台 7附录A(规范性附录)标志性成分⼈参20(S)-Rg3+20(R)-Rg3含量测定⾼效液相⾊谱-蒸发光检测法(HPLC-ELSD)A.1仪器：⾼效液相⾊谱仪A.2条件与⽅法A.2.1⾊谱条件⾊谱柱：⽤⼗⼋烷基硅烷键合硅胶为填充剂，C18(150mmX4.6mm,5µm)；柱温：35℃；流动相：T(Time)⽔（%）⼄腈溶液（%）04555384555运⾏时间：40min流速：1.0ml/min；进样量:5µl。 全国团体标准信息平台 8A.2.2溶液的制备A.2.2.1混合对照品溶液精密称取60℃恒重的⼈参皂苷20(S)-Rg3+20(R)-Rg3和20(S)-Rh2+20(R)-Rh2对照品各5mg，置10ml容量瓶中，加甲醇定容⾄刻度，即得。A.2.2.2供试品溶液精密称取本品粉末100mg，置50ml容量瓶中，加⼊约30ml甲醇溶解，超声提取30分钟，放置⾄室温，甲醇定容⾄刻度，摇匀，⽤0.45um的微孔滤膜滤过，取过滤液，即得。A.2.3样品检测分别吸取混合对照品溶液和供试品溶液各5µl注⼊液相⾊谱仪中，测定，按外标法以峰⾯积计算，即得 全国团体标准信息平台