(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210472021.8 (22)申请日 2022.04.29 (71)申请人 山西瑞豪生物科技有限公司 地址 030021 山西省太原市晋源区果 树场 南晋祠路三段579号A座 (72)发明人 李传亮　尚建平　陈婷婷　邱选兵　 王洁　王敏　李杰　 (74)专利代理 机构 山西科汇联创知识产权代理 事务所 (特殊普通合伙) 14126 专利代理师 胡新瑞 (51)Int.Cl. G01N 21/27(2006.01) G01N 21/59(2006.01) G01N 21/01(2006.01)G01N 33/52(2006.01) G01N 33/543(2006.01) G01N 33/558(2006.01) G01N 33/58(2006.01) (54)发明名称 一种数字化胶体金检测卡及其数字检测方 法 (57)摘要 本发明公开了体外诊断技术领域的一种数 字化胶体金检测卡及其数字检测方法， 包括外壳 和试纸条， 试纸条包括硝酸纤维膜和结合垫， 硝 酸纤维膜上设有质控线和检测线， 结合垫上设有 胶体金标记的蛋白， 外壳的上壳上设有开关按 钮、 接收系统和加样孔， 接收系统包括光电探测 器和带通滤波透镜， 外壳的下壳设有电路板和光 学系统， 光学系统包括透镜、 反射镜和光源， 光电 探测器通过蓝牙模块与移动设备连接， 根据透射 光谱测试法可 实现定性和定量的检测， 试纸条上 的光电探测器接收透射光信号， 避免位于同侧时 杂散光对信号接收的影响从而提高检测的灵敏 度， 带通滤波功能的透镜降低环境光的影响， 测 量结果向服务器上传， 实现胶体金检测的数字化 和信息化管理。 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 CN 114705639 A 2022.07.05 CN 114705639 A 1.一种数字化胶体金检测卡， 其特征在于： 所述检测卡包括外壳(6)和位于所述外壳 (6)中的试纸条(13)， 所述试纸条(13)包括硝酸纤维膜和结合垫， 所述硝酸纤维膜上设有质 控线(10)和检测线(11)， 所述结合垫上设有胶体金标记的蛋白， 所述外壳(6)的上壳上设有 开关按钮(2)、 接收系统和加样孔(3)， 所述接收系统包括光电探测器(4)和带通滤波透镜 (12)， 所述外壳(6)的下壳设有电路板(1)和光学系统(5)， 所述光学系统包括透镜(7)、 反射 镜(8)和光源(9)， 所述 光电探测器(4)通过蓝牙模块与外 部移动设备 连接。 2.根据权利要求1所述的一种数字化胶体金检测卡， 其特征在于： 所述试纸条(13)还包 括底板、 样品垫和吸水纸， 所述底板为PET透明胶板 。 3.根据权利要求1所述的一种数字化胶体金检测卡， 其特征在于： 所述外壳(6)由上壳 和下壳组成。 4.根据权利要求1所述的一种数字化胶体金检测卡， 其特征在于： 所述光学系统(5)设 有两个， 所述透镜(7)采用Φ8柱面透镜， 所述反射镜(8)采用Φ9轮胎反射镜， 所述光源(9) 采用LED光源。 5.根据权利要求1所述的一种数字化胶体金检测卡， 其特征在于： 所述光源(9)位于所 述试纸条(13)的下方， 光源依次经透镜(7)和反射镜(8)， 然后穿过所述试纸条(13)的底板 从硝酸纤维膜背面入射到质控线(10)和检测线(11)， 再经过所述带通滤波透镜(12)将 透过 试纸条(13)的透射 光聚焦汇聚到光电探测器(4)上。 6.根据权利要求1所述的一种数字化胶体金检测卡， 其特征在于： 所述光电探测器(4) 包括位于所述试纸条(13)的上 方两个， 所述带通滤波透 镜(12)采用Φ6柱面透 镜。 7.根据权利要求6所述的一种数字化胶体金检测卡， 其特征在于： 两个所述光电探测器 (4)分别与所述质控线(10)和检测 线(11)对应， 两个所述带通滤波透镜(12)分别 位于光电 探测器(4)与质控线(10)之间以及光电探测器(4)和检测线(1 1)之间。 8.根据权利要求1 ‑7任一所述的一种数字化胶体金检测卡， 其特征在于： 还包括一种数 字化胶体金检测卡的数字检测方法， 包括如下步骤： S1： 标定好透射光比值与标准品浓度的线性关系， 并将标曲的线性参数存于内部Flash 中； S2： 打开开关按钮(2)， 启动检测， CPU产生调制信号驱动光源驱动模块， 调制后的出射 光信号经光学系统入射到检测试剂条(13)的质控线(10)和检测线(11)， 透射过质控线(10) 和检测线(11)的光信号被光电探测器(4)接收， 再由光电探测器(4)信号传输到MCU将光谱 信号转换为数字信号， 最后由CPU读取到内部进行运 算， 求解待检测卡的抗原或抗体浓度； S3： CPU将结果传送至OLED显示模块上， 同时将测量结果通过蓝牙接口传输至移动设 备。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114705639 A 2一种数字化胶体 金检测卡及其数字检测方 法 技术领域 [0001]本发明涉及体外诊断的技术领域， 尤其是涉及一种数字化胶体金检测卡及其数字 检测方法。 背景技术 [0002]胶体金免疫层析检测技术是一种快速、 方便、 简单、 经济的检测技术， 通过肉眼或 分析仪来观察检测卡的显色条带实现对待测物的定性或定量分析。 但是， 胶体金生物医学 检测法存在以下不足： [0003](1)肉眼定性分析 具有主观性； [0004](2)目前胶 体金检测卡显色结果的定量分析主要通过医疗单位中的分析仪对检测 卡进行结果分析， 用户需要等待纸质检查报告， 不能实现随时随地、 在线检测， 用户不能及 时获取结果。 [0005]针对上述中的相关技术， 本发明提供一种数字化胶体金检测卡及其数字检测方 法。 发明内容 [0006]本发明提供一种数字化胶体金检测卡及其数字检测方法， 以解决上述背景技术中 提出的问题。 [0007]本发明提供一种数字化胶体金检测卡， 采用如下的技术方案： 所述检测卡包括外 壳和位于所述外壳中的试纸条， 所述试纸条包括硝酸纤维膜和结合垫， 所述硝酸纤维膜上 设有质控线和检测线， 所述结合垫上设有胶体金标记的蛋白， 所述外壳的上壳上设有开关 按钮、 接收系统和加样孔， 所述接收系统包括光电探测器和带通滤波透镜， 所述外壳的下壳 设有电路板和光学系统， 所述光学系统包括透镜、 反射镜和光源， 所述光电探测器通过蓝牙 模块与外 部移动设备 连接。 [0008]可选的， 所述试纸条还 包括底板、 样品垫和吸水纸， 所述底板为PET透明胶板 。 [0009]可选的， 所述外壳由上壳和下壳组成。 [0010]可选的， 所述光学系统设有两个， 所述透镜采用Φ8柱面透镜， 所述反射镜采用Φ9 轮胎反射镜， 所述 光源采用LED光源。 [0011]可选的， 所述光源位于所述试纸条的下方， 光源依次经透镜和反射镜， 然后穿过所 述试纸条的底板从硝酸纤维膜背面入射到质控线和检测线， 再经过所述带通滤波透镜将透 过试纸条的透射 光聚焦汇聚到光电探测器光电探测器上。 [0012]可选的， 所述光电探测器包括位于所述试纸条的上方两个， 所述带通滤波透镜采 用Φ6柱面透 镜。 [0013]可选的， 两个所述光电探测器分别与所述质控线和检测线对应， 两个所述带通滤 波透镜分别位于光电探测器与质控线之间以及光电探测器和检测线之间。 [0014]可选的， 还 包括一种数字化胶体金检测卡的数字检测方法， 包括如下步骤：说　明　书 1/4 页 3 CN 114705639 A 3