(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211026831.7 (22)申请日 2022.08.25 (83)生物保 藏信息 CGMCC No.16193 2018.08.01 CGMCC No.13137 2016.10.21 CGMCC No.16194 2018.08.01 CGMCC No.12727 2016.0 6.30 (71)申请人 青岛东海药业有限公司 地址 266400 山东省青岛市黄岛区胶州湾 西路1377号 (72)发明人 赵仕凡　崔云龙　尚改双　 (74)专利代理 机构 青岛鼎丞智佳知识产权代理 事务所(普通 合伙) 3727 7 专利代理师 吴春艳(51)Int.Cl. C12N 1/20(2006.01) A61K 35/747(2015.01) A61P 13/02(2006.01) A61P 31/04(2006.01) C12R 1/225(2006.01) C12R 1/25(2006.01) (54)发明名称 一种乳杆菌组合物、 益生菌制剂及其制备方 法和应用 (57)摘要 本发明公开了一种乳杆菌组合物、 益生菌制 剂及其制备方法和应用， 该乳杆菌组合物包括保 藏号为CGMCC  NO.16193的卷曲乳 杆菌DH200和保 藏号为CGMCC  No.16194的植物乳杆菌DH230。 所 述乳杆菌组合物通过卷曲乳杆菌DH2 00和植物乳 杆菌DH230这两种乳杆菌的协同配合， 对阴道炎 和尿路感染均起到较好的改善效果。 通过上述乳 杆菌组合物制备的益生菌制剂的配方简单， 生产 条件易控制， 生产成本低， 使用安全， 且对阴道炎 症及尿路感 染症状均良好的改善效果。 权利要求书1页 说明书16页 附图5页 CN 115386519 A 2022.11.25 CN 115386519 A 1.一种乳杆菌组合物， 其特征在于， 包括保藏号为CGMCC  NO.16193的卷曲乳杆菌DH200 和保藏号为CGMCC No.16194的植物乳杆菌DH23 0。 2.根据权利要求1所述的乳杆菌组合物， 其特征在于， 卷曲乳杆菌DH200和植物乳杆菌 DH230的菌体数量之比为： 1/4～3 /2。 3.一种益 生菌制剂， 其特 征在于， 包括如权利要求1所述的乳杆菌组合物。 4.根据权利要求3所述的益生菌制剂， 其特征在于， 所述益生菌制剂的剂型为粉剂、 液 体剂、 片剂、 软膏剂和栓剂。 5.根据权利要求3所述的益生菌制剂， 其特征在于， 包括以下各成分： 卷曲乳杆菌 DH200、 植物乳杆菌DH23 0、 木葡聚糖、 乳糖和二氧化硅 。 6.根据权利要求5所述的益生菌制剂， 其特征在于， 包括以下质量份数的各成分： 卷曲 乳杆菌DH200菌粉1～5份、 植物乳杆菌DH230菌粉1～5份、 二氧化硅1～3份、 乳糖5～10份和 木葡聚糖1～5份。 7.如权利要求3所述的益 生菌制剂的制备 方法， 其特 征在于， 包括以下步骤： 称取相应质量分数的卷曲乳杆菌DH200菌粉、 植物乳杆菌DH230菌粉、 木葡聚糖、 乳糖、 二氧化硅进行混料， 再进行剂型加工， 得到益 生菌制剂。 8.如权利要求1所述的乳杆菌组合物或如权利要求3所述的益生菌制剂在制备抑制泌 尿系统致病菌和女性 生殖系统致病菌的药物中的应用。 9.根据权利要求8所述的应用， 其特征在于， 所述女性生殖系统致病菌包括： 阴道致病 性大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌和白色念珠菌； 泌尿系统致病菌包括： 尿路致病性大肠杆菌、 肺炎克雷伯菌、 粪肠球菌和奇异变形 杆菌。 10.如权利要求1所述的乳杆菌组合物或如权利要求3所述的益生菌制剂在制备预防 和/或治疗泌尿生殖系统感染的药物中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115386519 A 2一种乳杆菌组合物、 益生菌制剂及其制备方 法和应用 技术领域 [0001]本发明涉及益生菌技术领域， 尤其涉及一种乳杆菌组合物、 益生菌制剂及其制 备 方法和应用。 背景技术 [0002]阴道炎和尿道炎是困扰众多女性的两类疾病。 目前， 治疗阴道炎和尿路感染的药 物常采用抗生素， 其缺点是在杀死致病菌的同时也杀灭有益菌， 破坏女性生殖系统和泌尿 系统的微生态平衡， 并且会使致病菌产生耐药性。 而益生菌疗法是目前比较新型 的治疗阴 道炎的手段。 [0003](1)在阴道炎方面 [0004]复合益生菌的现有技术如： ①CN107115364A公开一种复合益生菌， 由十种以上的 益生菌和两种以上益生元组成， 能够 对阴道炎有良好的抑制效果， 其 强调根据“君臣配伍 ”， 活菌数增强， 起效时间缩短， 但是， 添加十多种的菌粉的生产成本大大增加， 且极大增加了 对生产环境的严格控制程度， 无疑也增加了转化生产中的难度， 对于产业化生产来说， 不是 一种经济理想的益生菌组合物产品生产方法。 ②CN 109123295  A公开了“一种益生菌固体 饮料及其制备方法 ”， 其公开的固体饮料由如下重量份的原料 组成： 菊粉25 ‑30份、 蔓越莓提 取物5‑10份和益生菌1 ‑5份， 聚葡萄糖35 ‑40份， 和水果粉15 ‑20 份； 其中， 每份所述益生菌 由如下重量份的菌种组成： 乳双歧杆菌15 ‑20份、 嗜酸乳杆菌13 ‑18份、 鼠李糖乳杆菌13 ‑18 份、 干酪乳杆菌13 ‑18份、 罗伊氏乳杆菌11 ‑16份、 植物乳杆菌11 ‑16份、 长双歧杆菌1 ‑6份。 通 过饮用上述固体饮料， 能够调节肠胃， 缓解便秘、 腹泻和便秘， 但是 由于专利文件中缺少实 验结果， 难以知晓其对妇科病是否具有 治疗作用， 效果如何。 [0005]可见， 目前采用的上述益生菌疗法方案， 多使用包含多种益生菌的复杂配方， 其不 仅生产成本高， 且难以同时满足多种不同微生物对环境条件(温度湿度及 有氧无氧)的不同 要求， 为了尽可能满足各种微生物的环境需求， 极大地提高了生产 环境的严格控制程度， 加 大了生产难度， 同时， 也难以使所有微 生物充分发挥其 最大作用。 [0006]此外， 上述现有复杂复合益生菌配方中， 并未考虑所有菌株在阴道的黏附定殖能 力。 而研究中发现， 同种属的益生菌在不同环境中的黏附定殖都不同， 而黏附是益生菌在所 述环境中起作用的首要条件， 若在阴道内不能够很好的黏附定殖， 则其对阴道致病菌的抑 制效果及其炎症的改善效果 不能准确被评估。 [0007](2)在尿道炎方面 [0008]尿路感染(UTI)不成比例地影响女性， 大约50％的女性在其一生中经历UTI。 尿路 感染可由多种细菌和真菌引起， 但最常见的病原体是尿路致病性大肠杆菌(UPEC)， 其次是 肺炎克雷伯菌、 粪肠球菌和奇异变形杆菌。 尿 路感染(UTI)容易复发， 成为延 长的感染周期， 被称为复发性UTI(rUTI)， 这会显着降低生活质量。 上行至肾脏的尿 路感染可导致肾盂肾炎 和危及生命的尿毒症。 一些rUTI病例可持续数十年， 当抗生素治疗无效时， 最 终可能需要切 除膀胱。说　明　书 1/16 页 3 CN 115386519 A 3