ICS 11.040.99 YY CCS C 46 中华人民共和国医药行业标准 YY 9706.246—2023 代替YY0570—2013 医用电气设备 第 2-46 部分：手术台的 基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment-Part 2-46 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (IEC 60601-2-46:2016,MOD) 2023-01-13 发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY 9706.246—2023 目 次 前言 II 引言 201.1 范围、目的和相关标准 规范性引用文件 201.2 201.3 术语和定义 201.4 通用要求 201.5 手术台试验的通用要求 手术台和ME系统的分类 201.6 201.7 手术台标识、标记和文件 201.8 手术台对电击危险的防护 201.9 手术台和ME系统对机械危险的防护 201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护 201.11 对超温和其他危险的防护 201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 201.13 手术台危害处境和故障条件 201.14 可编程医用电气系统(PEMS） 201.15 手术台的结构· 201.16 ME系统 201.17 手术台和ME系统的电磁兼容性 202电磁骚扰-要求和试验 202.6手术台和ME系统的电磁兼容性 203诊断X射线设备辐射防护 10 附录G（规范性) 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护 12 附录AA（资料性） 专用指南和原理说明 13 参考文献 15 索引 图202.101外壳特定试验 图202.102电源软电线特定试验 图202.103附件电缆特定试验 10 图AA.1体重超过135kg的推荐分布以及应用举例 13 表201.101拉伸安全系数的确定 表AA.1体重超过135kg的推荐分布以及应用举例 13