ICS 11.040.40 YY CCS C 45 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0730—2023 代替YY/T0730—2009 心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO使用的一次性使用管道套包的要求 Cardiovascular implants and artificial organs-Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation(ECMO) (ISO15676:2016,MOD) 2023-01-13发布 2024-01-15实施国家药品监督管理局发布 YY/T0730—2023 目次前言川引言 IV 范围规范性引用文件术语和定义 3 要求生物性能 4.1 物理性能 4.2 4.3 使用性能 4.4 涂层试验方法 5 5.1 通用要求 5.2 生物性能 5.3 物理性能 5.4 使用性能 5.5 涂层附录A（资料性）本文件与ISO15676：2016的技术差异及其原因附录B（资料性）微粒脱落参考试验方法